Testi za sterilnosti

Izdelki, ki so označeni sterilen se pričakuje, da bodo brez kontaminacije z mikrobi . Včasih testiranje , da se zagotovi , da so ti proizvodi shranjeni na tak način, da ostane kontaminacije brez vsej svoji roka . Drog in biološkimi zdravili morajo proizvajalci izdelek preskusiti vsako serijo ali partijo , da bi preverili svoje terjatve. Membranska filtracija Metoda

Zdravila so običajno preizkušeni metodi membranske filtracije . Ta test zahteva, damajhna membrana uporablja papir za filtriranje izpiranje tekočino je treba po potopitev segmentiran in nato prenese na medij za testiranje. Prednostno sredstvo za to metodo je tekočina thioglycollate medij , ki podpira rast aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov . Aerobni organizmi so tisti, ki lahko preživijo in rastejo v oksidirano okolje , medtem ko anaerobne običajno ne more. Ta test zahteva veliko manipulacij in produkt je treba inkubiramo 14 dni . Testiranje poteka v zaprtem sistemu, ki minimizira tveganje za ekstrinzični kontaminacije iz snovi , ki prihajajo od zunaj .
Izdelki spirajte sterilnosti testno metodo

Medicinske naprave z votlimi cevmi , kot infuzije in transfuzije opreme , se lažje preizkušen s to metodo . Postopek priporočljivo je, da se vzorčna naprava v bakteriološke medijev rasti , ki se uporabljajo posebej za naprave z lumnov , ki so votle cevaste strukture . Ta metoda se uporablja za nadzor bakterijske rasti v majhnih, ozkih naprav. To zahteva v 14 dneh inkubacijske dobe . Vsak vzorec se preveriprisotnost kakršnih koli bakterij in številk najdemo evidentira mikrobiologa .
Direct inokulaciji Metoda

S to metodo testiranja , so izdelki inokuliramo neposredno v epruveti ali steklenici z ustreznim mediju . Nato jih inkubiramo za več dni . Ta metoda je lažje za testiranje materialov , saj lahko ročaj večjih vzorcev in omogoča lažje sredstvo za testiranje Težavnejša materialov. Ta preizkus se uporablja za potrditev sposobnosti mikroorganizmov , da rastejo v mediju , ki je bil ustanovljen za testiranje.
Preskusna metoda Methlyene Blue Dye

Medicinske embalaže označene sterilne je treba testirati za celovitost paketa. Ministrstvo za zdravje in človeške vire ZDA priporoča preizkus ugreza, v kateri jezapečaten vzorec paket v celoti potopljen v modro mešanico barve in nato pregledano , da bi gotovo , dabarvilo ni vstopil paket in da se vzdržuje sterilnost .

Radiation preskusna metoda

Gamma testiranje ray sevanje je uporaben za testiranje sterilnosti za enkratno uporabo, enkratno medicinske oskrbe , kot so igel in brizg . S to metodo , jeizdelek, ki se sterilizira opravili pod elektronskim žarkom kjer absorbira energijo iz elektronov . Ta proces spreminja kemične in biološke vezi in uničuje reproduktivne celice vseh prisotnih mikroorganizmov .