Zdravje in Bolezni
  • Home
  • Alternativna medicina
  • shot shot
  • RAK
  • pogoji Obdelave
  • Dental Health
  • dietna prehrana
  • Družina Zdravje
  • Healthcare Industry
  • duševno zdravje
  • Varnost javno zdravje
  • ordinacijah Operations
  • | | Zdravje in Bolezni >  | Conditions Treatments | Zdravila na recept |
    Predpisi FDA etikete drog
    Code of Federal Regulations (CFR) je sestavljen iz pravil iz zvezne vladne agencije . Food and Drug predpisi so opisani v naslovu 21 CFR. In , del 201 naslova 21 vključuje FDA predpise etikete drog razdeljene v sedem poddelov ,s pomočjo G. splošne smernice

    PODDEL A daje splošna navodila za označevanje zdravil , vključno z: dajanje ime in naslov izdelovalca drog, ki opredeljuje ustreznost smeri uporabe drog , preprečevanje zavajajočih izjav o sestavinah droge ; zagotavlja prepoznavnost potrebnih izjav; opredeljevanju dojenčka in razglasitvi prisotnost ofFD & C Rumena številka 5 , FD & C Rumena številka 6 , fenilalanin in sulfiti .
    Zdravila na recept

    poddel B vsebuje smernice za označevanje zdravil na recept in inzulina . Te smernice vključujejo : izkaz identitete izdelovalca drog, izjavo o količini zdravila (npr. število tablet ), izjavo o priporočeni ali običajno odmerjanje in zahteve glede vsebine in oblike
    < br . > OTC droge

    Poddelu C zagotavlja smernice za označevanje over-the -counter ( OTC ) zdravil . Te smernice so podobne tistim, za zdravila na recept , ampak tudi vsebovati: zahteve za sprednji paketa s prepovedanimi drogami ; izjavo opozorila za ženske, ki so noseče ali dojijo , in zahteve za uvrstitev natrija, kalcija , magnezija in kalija .
    Izjeme

    poddel D določa primere, v katerih se zahtevajo navodila za uporabo niso potrebna. Poddel E podrobnosti drugih izjem , povezanih s predelavo in prepakiranje zdravila ter zdravil , ki vsebujejo pline , kot so ogljikov dioksid .
    Učinkovitost Terjatve

    Poddelu F daje smernice za promocijske in trženja terjatve, povezane z učinkovitostjo droge .
    posebne droge

    poddel G zagotavlja dodatne smernice za posebne drog. Na primer, jepredlagal, opozorilo za OTC zdravil , ki se uporabljajo za zdravljenje manjših angina .

    avtorske pravice Zdravje in Bolezni © http://sl.265health.com Vse pravice pridržane