Kako ravnati Umiki zaradi neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih

Neželeni dogodki so naravni del kliničnih preskušanj . Narave same raziskave predstavlja tveganja , ki bi lahko , da je treba obravnavati. Bolniki , ki sodelujejo pri raziskavah lahko čutijo potrebo , da umakne svoje soglasje , če imajo negativno reakcijo , aliglavni raziskovalec lahko čutijo potrebo , da se umakne bolnikov iz študije . Če se to zgodi , pravilno protokol in smernice je treba upoštevati, da se zagotovi popolno zaščito pacientov , spoštovanje in zasebnost. Navodila

1

Poročilo o neželenem dogodku glavnemu raziskovalcu za revizijo. Potem poročala AE v preiskovanem revizijskega odbora.
2

Prijavi škodljiv dogodek študijskega sponzorja , ki bo nato poročala , da uprava za hrano in zdravila .
3.

potegnite predmet iz študije, ki jo delaš končno ček z glavnim raziskovalcem , vključno s krvnim dela in vitalnih znakov , za določitev vzročne odnose študijskega zdravila in neželen dogodek.
4

Zaščita varnosti pacientov in pravice , in še naprej spremljala z bolnika na šest do 12 mesecev , kot jih je glavnemu raziskovalcu potrebno .
5

Izpolnite vse potrebne podatke o bolniku v katerem koli zahtevane baze podatkov , in blizu od bolnika iz študije .