osnovnega medicinskega znanja, bi morala biti ena od glavnih meril za koordinatorja študije. Menim, da je pomembno, dakoordinator študija , da ima dovolj klinično znanje, da vedo, kdajveljajo ( tj. pacient ) doživlja resen zaplet . Na primer, v primeru, da bom preiskati ,predmet začelo srčni napad, medtem ko je sedel v čakalnici . Koordinator je bila seznanjena in takoj pozval k zdravniku, ki odzvali in predvideno takojšnjo pomoč . Neizurjen Študija koordinator morda niso prepoznali simptome , ki bi lahko bile katastrofalne. Medicinsko usposobljene osebe , po mojem mnenju , da bi najboljše koordinatorje Študija , saj so običajno morali narediti veliko interakcijo s predmeti. So nekje opravljajo fizične izpite , pripravi krvi, rekordno zdravstveni zgodovini , opusti zdravila , itd Torej , dovolj znanja, da bi pomagal odkriti primerne teme za klinično preskušanje , jevelika pomoč Kliničnemu preiskovalca .
2
dobre klinične prakse ( GCP ) znanje mora bitiglavna zahteva za vaš študij koordinator . Tudi čekoordinator jeusposobljena medicinska oseba , učne vsebine dobrih smernic ICH klinično prakso in veljavnimi predpisi FDA 21 CFR skupaj z ustreznimi državnimi zakoni je nujno, da se ugotovi skladnost kliničnega preskušanja. Ob izobražen študija koordinatorja služi kot kontrola v drugi do kliničnega raziskovalca za zagotovitev izpolnjevanja zahtev protokola. Sponzorja klinični upravljanje s podatki ekipa bi bil zadovoljen z zmanjšanim številom korekcijskih podatki oblike, ki izhajajo iz dela z usposobljenim osebjem mestu . Glejte odsek za povezavo do WQATS , kjer boste našli klinične raziskave sredstva za usposabljanje virov .
3
Usposabljanje je prav tako bistvenega pomena , kot so regulativni organi pričakujejo, da so kliniki obveščeni o trenutnih trendih industrije , praks in regulativnih pričakovanja . Velik del tega usposabljanja je mogoče storiti iz udobja vašega doma na internetu . Izkoristite vaše lokalne organizacije srečanj poglavij . Na primer ,lokalni SoCRA poglavje obstaja v skoraj vsaki državi. So poceni , da ko si enkratnacionalni član ; lokalne srečanja sodel tega članstva . Morda boste morali plačati za svoj obrok , če je mestorestavracija, ampak razen, da so sestanki so brezplačni ininformacije, je neprecenljivo . Poleg tega, boste dobili za združevanje z drugimi strokovnjaki. Odjaviti spletni strani nacionalne organizacije za navedbe v vašem območju : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4
Izkušnje so neprecenljive
Lahko. naučijo predpisov naprej in nazaj , vendar praktične izkušnje vas bo popeljal do krajev, ki jih ne morete predstavljati. Kako ? Knjiga vam pove, kaj je potrebno , vendar le redko prikazuje resnične življenjske situacije . Recimo, boste na koncu z mešanico v vašem spored in imajo več predmetov , kot si lahko ročaj pokažejo naenkrat. Kaj storiš ? Vsakdo je kričal na vas na enkrat , da so v naglici in ne more čakati veliko dlje . Nekateri ne morejo priti nazaj, ker živijo predaleč in da so jim vrnili jenenačrtovan obisk . Aliprotokol vam povem , kako ravnati v nenačrtovane obiske ? Aliprotokol celo omogoči nenačrtovane obiske ? Situacije, kot je ta, ki niso zajeti v poslovnih knjigah in izkušnje, jeedini način,klinične raziskave koordinator bi vedeli, kako ravnati z njimi .
5
oseba ljudi je .
Dobro Študija koordinator morajo bitiprijeten, potrpežljiv in strpen človek. Imajo opravka z ljudmi , morje različnih osebnosti . Pomembno je , da pozna in razume vsako zadevo in biti pripravljeni, da nasmeh in reči prave stvari
6
dobra dokumentacija praks .
Industriji, smo rekli, " če je mar ' t napisal , da se ni zgodilo " . Ni važno, če jeoseba, ki je prostovoljno privolil v sodelovanje v kliničnem preskušanju , če niste zapisali . Še posebej, čeoseba, ki jedolgo časa pacient zdravnika . Eden od ciljev skupin človekovih zaščite ( imenovanih IRBS in etiko ) , je zagotoviti,bolnik ni postalpredmet zaradi strahu, da bizdravnik jezen. Ni važno, če jepredmet sedel za pet minut, preden se je krvni tlak , kot to zahteva protokol , če niste dokumentirati . Brez dokumentov , ne more nič narediti mogoče preveriti. KoordinatorKlinične raziskave morajo biti natančna , dosledna in jasna pri pisanju zgodovine primerov , obiščite beležke in druge informacije o kliničnem preskušanju .
7
Dobre verbalne sposobnosti .
Clinical raziskave koordinator lahko znajdejo v pogajanjih o pogodbah s sponzorji , najem dodatno pomoč , in delaš veliko nalog zunaj svoje področje udobja . Vendar, če so te naloge prenese na klinične raziskave koordinatorja , zagotovioseba, ki je sposoben sam ali se izraža jasno in trdno na prijazen način , kot je primerno .
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane