Kako postatiCertified Laboratorij CLIA

Kongresni Klinični Spremembe Laboratorij za izboljšanje ( CLIA ) iz leta 1988 , da se zagotovi , da so bili pacientov laboratorijski testi , ki jih upravljajo laboratorijih , usposobljene za ravnanje z njimi . Je potrebno vsak laboratorij , v Združenih državah Amerike , ki se ukvarja vzorcev človeške testne pridobitev potrdila clia . Določene preprosti preskusi se lahko izvede na podlagi potrdila o oprostitvi obveznosti , če pa želite opravljati preskuse , ki zahtevajo zapletene postopke , morate celoten certificiranje clia . Tisto, kar potrebujete
laboratorija
clia vlogo za certificiranje (obrazec CMS -116 )
laboratorij direktor licenca država (če ga države obvezno)
Mandatno kot zdravnik , neodvisna srednje velik zdravnik ali zobozdravnik
dovolj kadrov za pričakovanim obsegom testov
Proste Prikaži več navodil

1

Izpolnite v " Splošne informacije " oddelek z imenom svoj ​​laboratorij , naslov in druge kontaktne podatke. Če ste trenutno ne - CLIA certifikatom , pustite " CLIA identifikacijska številka " polje prazno .
2

Preverite "certifikat o skladnosti " škatla v " vrsto potrdila zaprošene " sekcija . Nadaljuj na " Vrsta laboratorija " oddelku . Izberite možnost, ki najbolje opisuje vaše lab . Če nobeden paše , preverite "Drugo" in opišejo vašega laboratorija .
3

izpolnite oddelek IV, z urah boste ponujajo teste , nato pa izberite, ali boste testiranje na več kot enem mestu . Če imate samo eno lokacijo potrditi še naprej oddelku VI , " odpisanim testiranje. "
4

Izpolnite števila " opusti" , "ponudnik Nastopajo mikroskopijo " ( PPM ) in " Non- opusti ", testi pričakujete, da boste nastopili na svoj ​​laboratorij vsako leto . Opusti testi so preprosti in imajo minimalno možnost netočnosti . PPM testi so na splošno bolj zapletene in se analizirajo z zdravniki v svojih pisarnah . Non- opusti testi sonajbolj zapletene in lahko zahteva ločevanje krvi na komponente ali drugih občutljivih postopkov , ki zahtevajo strokovno znanje in izkušnje . Izpolnite število vsake vrste , ki niso odpovedala testa , da pričakujete, da boste opravljati vsako leto .
5

Pod " Vrsta Control" , izberite možnost, ki najbolje opisuje pripadnost svoj ​​laboratorij je . V naslednjem poglavju , upoštevajte, ali je direktor laboratorija se nadzira vse druge laboratorije . Zahtevek podpisati .
Naslednji koraki
6

Poiščite sedež v vaši državi , ki upravlja clia ( glej vire) .
7

Pošlji vaš lokalni urad vaša vloga in kopije vseh poverilnice , vključno z vašo licenco za delovanje laboratorija (če je potreben v vašem stanju), svoj ​​laboratorijski izkušenj in dokumentov, ki dokazujejo, da ste bodisilicenco zdravnika , neodvisna srednje velik ponudnik alizobozdravnik . Boste potrebovali vsaj eno leto nadzornega lab izkušenj v laboratoriju z licenco , preden lahko neposredno sami. Za teste visoke kompleksnosti boste potrebovali vsaj dve leti nadziranje podobne teste .
8

Ko jedržavna agencija, prejeli prijavo , bodo poslali kupon s podrobnostmi pristojbine, ki jih morajo predložiti in urnik datum za pregled (če je prijavo za pridobitev certifikata o skladnosti ). Predloži teh pristojbin . Ko inšpektor obiski , mu podarili dostop do vseh zahtevanih dokumentov in področjih, ki jih zajema certificiranje . Inšpektor lahko tudi preizkusite svoje osebje glede strokovnosti pri opravljanju testov , ki jih pričakujejo za izvajanje in jih bo razgovor , da se zagotovi , da imate učinkovite postopke za nadzor kakovosti v mestu. Na primer , morate imeti učinkovit postopek , ki veljajo za zmanjševanje navzkrižne kontaminacije testnih vzorcev.
9

Začnite testiranje , če prenese svoj pregled . Če ne, boste prejeli seznam predmetov , ki jih je treba izboljšati v roku 45 dni . Takoj, ko so izboljšali te postavke , pošljite dokazilo o izboljšanju vašega zdravja State Department , ki bo nato izda potrdilo .

10

obnoviti vaše certificiranja vsaki dve leti .