Zdravje in Bolezni
  • Home
  • Alternativna medicina
  • shot shot
  • RAK
  • pogoji Obdelave
  • Dental Health
  • dietna prehrana
  • Družina Zdravje
  • Healthcare Industry
  • duševno zdravje
  • Varnost javno zdravje
  • ordinacijah Operations
  • | | Zdravje in Bolezni >  | Public Health Safety | Varnost preskrbe s hrano |
    FDA aseptično Processing Vodnik
    asepso jepraksa zmanjšanje ali odpravo onesnaževalcev vstop v določeno okolje , kot izvedbenem področju v ambulanti ali v postopku izdelave zdravil. Obstajajo smernice, ki so bile ustvarjene s strani ameriške Federal Drug Administration , ki ureja proizvodnjo sterilnih zdravil in bioloških izdelkov z aseptično predelavo . Usposobljeno osebje

    Posamezniki , ki delajo na področju aseptično predelavo morajo biti izobraženi in usposobljeni , da pri opravljanju svojih delovnih dolžnosti v tem področju . Vsaka oseba, ki sodeluje v okviru proizvodnje, predelave , pakiranja in hranjenja proizvoda drog se pričakuje, da imajo izobraževanje, usposabljanje in /ali izkušnje . Zaposleni morajo pridobiti tudi pouk s trenutnimi dobre proizvodne prakse (cGMP) kot del njihovega usposabljanja .
    Gradnja in objekti

    aseptične postopke je treba izvesti v sterilnem okolju in stavbe , ki se uporabljajo za izdelavo teh izdelkov mora biti zasnovan tako, da se prepreči kontaminacija. Tla, stene, stropi , površine in zračni filtri , morajo imeti posebno čiščenje, filtriranjem zraka in razkuževanje vzpostavljene sisteme za proizvodnjo aseptično stanje. Oprema mora biti tudi čistiti in vzdrževati , da se ustrezno izvajanje aseptičnih postopkov .
    Laboratorij Controls

    zdravil, ki so izdelani z uporabo aseptične proces zahteva testiranje znotraj ustrezni laboratorij . Ti testi se izvajajo v ločenih območjih za komponent, vsebnikov , zapiranja in zdravili, ki zagotavljajo , da izpolnjujejo določene zahteve glede kakovosti , čistosti, identiteto in moč drog .

    avtorske pravice Zdravje in Bolezni © http://sl.265health.com Vse pravice pridržane