Kaj Preskusi se izvajajo na novih drog

? Droge morajo opraviti dolgo vrsto novih testov , preden se jih vnese v trg . Čeprav natančni predpisi spreminjajo od države do države ,Food and Drug Administration jena primer od vrste testiranja so potrebni pred droga je zakonsko dovoljeno, da predpišejo in prodajajo . Ti testi zahtevajo veliko denarja in časa , ki je , zakaj nekaj droge pridejo ven vsako leto . Predklinični fazi raziskovanja

predklinični fazi raziskave o testiranju na droge vključuje čiščenje in sintezi drog do točke, ko je dovolj učinkovit, da se uporablja kot zdravilo. To zdravilo se nato uporabi v bateriji znanstvenih poskusov , kot na vrste tkiva ali živali. Posledice tega so pregledali po institucionalnih revizijskih odborih nepristranskih znanstvenikov, ki poročajo , da FDA , ali je varno , da začnete malo obsegu človeško testiranje zdravila.
1. faza Testiranje

prvi fazi kliničnih študij je prvi testi na ljudeh . Ta faza se proučuje zelo preproste učinke zdravila na ljudeh , kot so metabolizem , biološki poti stane, velike stranske učinke, in drugih težav examinable situacije . Če ima zdravilo očiten rezultat , se ta faza, uporabljena za določitev učinkovitosti zdravila . Manj kot 100 ljudi , so vključeni v to , da se zmanjša tveganje .
2. faza Testiranje

Faza 2 klinična preskušanja se lahko izvedejo šele po 1. fazo kliničnih preskušanj so imeli svoje rezultate , ki jih je FDA odobrila , ker je to druga faza širi tveganje . Ta faza testira delovanje zdravila o stanju, je namenjen za zdravljenje , in spremlja običajne stranske učinke . Bazen bolnikov sojenja v fazi 2 številk testiranje na stotine . 2. faza preskušanja morajo biti njihovi rezultati odobriti, preden se lahko preskušanjih 3. faze začeti .
3. faza testiranja

Ko so prvi dve fazi končana in odobren, 3. faza testiranja začne . Ta zadnja faza se uporablja , da bi poskušali ugotoviti, kako varno jezdravilo v srednje - do dolgoročnih , in da bi našli morebitne redke tveganja ali stranske učinke. To se naredi s testiranjem zdravila z več tisoč ljudmi .