koncept formalnih zaščite človekovih preiskovancev je bila prvič uzakonjena v odgovor na kršenje človekovih pravic s strani nacistične Nemčije , ki se izvajajo . Sedanji predpisi, ki določajo institucionalni nadzorni odbori se nahajajo v kodeksu zveznih predpisov , kot je naslov 45 CFR Part 46 " varstvu človekovih vprašanja" in so bili sprejeti leta 1974 ( glej References1 ) . Ta pravila zajemajo , z nekaj izjemami ,ureditev vseh znanstvene raziskave, ki potekajo tako znotraj kot zunaj Združenih držav Amerike , ki vključuje ljudeh in podpreti na noben način zvezne vlade . Leta 1978 ,Belmont Poročilo zagotovil nadaljnje smernice.
Katedra za izbor in zahteve
Predsednik IRB je izbrana uradni pooblaščeni instituciji institucije (zaposlenih institucija , ki zagotavlja nadzor nad raziskavami in IRB funkcij ) ali s polnim IRB ali upravnega odbora o pristopu IRB .
Kot člani upravnega odbora , mora IRB Chairs v skladu z vsemi zahtevami po članstva upravnega odbora in s tem morda Različna ozadja tako znanstvene in neznanstvene in se lahko izbrane iz zavoda ali skupnost na splošno , čeprav nekateri IRBS zahteva predsednika , da ječlan ali upokojeni član osebja institucije .
ni posebnih izobraževalnih zahtev za IRB Chair , razen če pravila specifično IRB kaznuje , ampak mora imeti zadostno znanje in razumevanje medicinskih raziskav , da bi lahko učinkovito prebrati , razlagati in presojati raziskovalnih predlogov v obravnavi .
Poleg tega učinkovit IRB Predsednik mora imeti široko znanje in razumevanje zveznih, državnih in institucionalnih predpisov in politik ter morebitna etična vprašanja , ki sodelujejo v vseh znanstvenih raziskav , ki jih institucija , ki spada pod jurisdikcijo IRB izvedli.
Predsednik mora treba pregledati zaradi navzkrižja interesov in je lahkodelavec ali prostovoljec , odvisno od strukture in podzakonski akti posebnega IRB .
dodatne kvalifikacije
Predsednik bi morala bitispoštovana članica skupnosti , tako znotraj kot zunaj institucije , ki je sposoben pošteno in nepristransko deluje pri upravljanju IRB in dejavnosti , v katerih se zaskoči. Predsednik mora biti imuna na morebitne pritiske , da bi se lahko tako, da so tisti, ki se ukvarjajo z raziskavamiIRB pregleduje .
Mu mora biti omogočeno , da uporabijo dobre medosebne odnose graditi zaupanje in učinkovito delo z IRB , vodilni srečanja , s poudarkom razprave in usmerjanje odločanja pravočasno , vendar izčrpen način . Predsednik mora biti tudi učinkoviti pri stiku z institucionalnim častnik in osebja, dodeljenega za podporo IRB . Dobro napisano in ustne komunikacijske spretnosti in zelo spoštujejo etične in moralne vrednote so bistvene lastnosti za kvalificirano IRB predsednika .
Moral bi biti udobno delo v stresnih in časovnim pritiskom razmer in biti sposoben uravnovesiti in pojasni potrebo po hitro in temeljito posvetovanje in odločanje . Predsednik mora biti udobna razpravljali raziskave neposredno z raziskovalci , bi se izognili nepotrebnemu vpliv, in se zavezala, da bo z etičnimi načeli, ki upoštevajo znanstvene raziskave , ki ga določa poročilu Belmont : • » Spoštovanje osebe vključuje priznanje osebnega dostojanstva in avtonomije posameznika , in posebna varovanje teh oseb z zmanjšano avtonomijo . • dobrodelnosti pomeni obveznost , da zaščitijo ljudi pred škodo, ki jo maksimiranja pričakovane koristi in zmanjšanja možne nevarnosti škode . • pravosodje zahteva, da se prednosti in bremena raziskav pravično porazdeljena . "
Vloga predsednika
globine vloge IRB predsednik lahko po posebnem modelu , ki ga je institucija uporabila nekoliko razlikujejo. Nekateri IRB Stoli so potrebni , da se na zaposlene v instituciji ; nekateri lahko bolj hands -on vlogo ; drugi lahko služijo s krajšim delovnim časom na prostovoljni osnovi in v veliki meri odvisna od osebja institucij za podporo. Za namene tega člena se predpostavlja, da boIRB Predsednik opisano prevzamejo aktivno vlogo v vseh delovanje IRB
Odgovornosti vključujejonaslednje: . Stol polne IRB srečanja , usmerjanje razprav , ki vodijo pregled in glasujejo na raziskave proposals.Take aktivno vlogo pri vzpostavitvi in pregled IRB politike in procedures.Chair pododborov IRB , če so raziskovalne predloge applicable.Read opredeljevale vprašanja, ki potrebujejo razpravo in neposredno razpravo in odločanje making.Vote kot član IRB . ravnanja hitrem pregled z manjšim polne IRB.Monitor in poroča vse poskuse , da bi vplivali ali prisililo IRB members.Resolve vsa vprašanja, ki se pojavijo med delom na ladji ali se nanašajo na odprta vprašanja v instituciji .
delo z IRB štaba
IRB Predsednik bo sodelovala z uradnikom institucij in IRB podpornega osebja za • zagotoviti natančne evidence o članstvu , protokoli srečanja , odločanja in raziskave so keptGO • zagotovitev IRB člani so ustrezno izbrani , ki zagotavlja, da soraznolika mešanica institucionalnih in družbenih predstavnikov prisotne in da člani so bili pregledani za navzkrižje interestGO • pripraviti člane za srečanja in razprave ter zagotoviti vse potrebne trainingGO • predstavljajo IRB pri komunikaciji z drugimi volilnih znotraj in zunaj institucije, vključno z raziskovalci in vladnih regulatorjev ; • zagotoviti, ocene in presoje se izvajajo kot jih zahteva institucija, in IRB politik; in • zagotovitičlanstvo in postopki v IRB v skladu s predpisi državne in zvezne kot tudi institucionalne in IRB podzakonskimi akti .
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane