Kako izračunati klinični študiji drog Skladnost in zanesljivosti

Saj ni treba, darevizor pravilno izračunati študija skladnost s prepovedanimi drogami in odgovornost. Veliko koordinatorji klinične raziskave imate težave ugotavljanje skladnosti bolnikov s klinično študijo zdravila. Sledite navodilom v tem članku , in boste dobili po naslednjem nadzornem obisku ali FDA inšpekcije z utripajoče zelene luči . Tisto, kar potrebujete
Kalkulator ( ali programsko opremo )
Osnovne lekarno ali klinične raziskave znanja
Proste Prikaži več navodil

1 prejem drog

Document študija .

Preden si lahko izračunate klinična študija skladnost s prepovedanimi drogami , morate dokumentirati zahtevane informacije. Da se v skladu s predpisi , voditi evidenco , kdo, kaj , kdaj, kje , zakaj in kako . , Ki je prejela zdravilo , kakšne vrste kontejnerjev zdravilo pakirano v ( pakiranjih , steklenicah, itd ) , kdaj je prispel (datum) , itd
2

Document distribucije zdravil.

dokument , na katero zdravilo je bilo dano in glede na količino . Povej bolnika sleditiprvi zmenek je zdravilo delo in je deloštudija zdravilo zadnji datum .
3

Izračunaj študija skladnost s prepovedanimi drogami ob količine zaužitega zdravila , deljen z zneskom bolnik bi moral zaužiti in pomnožiti s 100 .

Ob naslednjem obisku , preverite zdravila in zabeleži število kapsul ali tablet, v vrnejo posodo. Zapiše datumbolnik vzel prvo tableto indatumbolnik vzel zadnjo tabletko . Na primer ,bolnik vzel prvo tableto 1. septembra in zadnji tabletke 1. oktobra . Bolnik je dobil 100 tablet in povedal , da bi 3 tablete vsak dan. Bolnik je vrnil 7 tablete pri naslednjem obisku . Od 1 september - 1. oktober je 31 dni med obiskov pri zdravniku . 3 krat 31 enaka 93 . Čebolnik vrnil 7 tablete , nato 100 minus 7 enak 93 . Bolnikovo upoštevanje je 93 deljeno z 93 krat 100 , kar je 100 % .
4

Drugi premisleki o skladnosti .

ob istem scenariju , kot je zgoraj , recimo, dapacient vrne, 12 kapsul ob naslednjem obisku . Še vedno je 31 dni med obiskov pri zdravniku , tako da odštejemo 12 od 100 , ki vam daje 88 . Zato , 88 deljeno z 93 krat 100 , da bolnika skladnost 94,62 % .
5

Študija drog Odgovornost

za določitev odgovornosti , ugotovi, ali je bolnik vzel zdravilo , izgubili nekaj tablet , ali levo, nekateri v Pillbox . Zdaj, uskladiti svoje kliničnih evidenco študijskih drog. Na dnevniku , kjer ste zabeležili količino zdravil , prejetih in je ukinil , evidentira znesek vrnjen ( in levo v Pillbox ali izgubljena nekako ) in poskrbite, da se številke ujemajo 100 . Če se številke ne ujemajo 100, si mora napisati razlago za klinične študije neskladje s prepovedanimi drogami .