Zdravje in Bolezni
| | Zdravje in Bolezni >  | Public Health Safety | Medical Research |

Kako razviti in izvajati sistem upravljanja z Učinkovito Document

To traja podjetju najmanj 12 let pred novo odkritega zdravila ali zdravljenje , je na voljo javnosti . Klinični dokumenti preskušanje se ne sme zahteva za revizijo s strani FDA , dokler let kasneje. Ker je takodolgotrajen postopek, je bistveno, dasponzor razviti in izvajati učinkovit sistem za upravljanje dokumentov. Hramba zapis je potreben tudi za klinični preiskovalec in pogodbene raziskovalne organizacije (CRO) , ki pomaga s poskusno izvedbo kliničnih . Tisto, kar potrebujete
mape
računalnika
programske opreme za upravljanje dokumentov
zbirke podatkov ( npr. dostop )
Prikaži več navodil

1

Nariši ali napiši načrt .

potrebujete načrt . Nekaj ​​stvari, ki jih morate vedeti pred začetkom svoje programe za upravljanje kliničnih evidenc je točno 1) kaj je treba ohraniti , 2 ) , kako dolgo je treba hraniti , 3 ) kako ga nameravate obdržati in 4) , kjer nameravate voditi ga . Dober kraj za začetek bi bile dobre klinične prakse za industrijo ( GCP ) smernice , ki vam pove 26 evidence , ki jo morajo hraniti . Ko jenačrt razvit , ga spremenite v standardni operativni postopek in dobili odobren.
2

Preverite svoj ​​proračun .

Če stemajhno podjetje , vam lahko povem zdaj da bo za zagotavljanje kakovosti na dnu totem pole , ko gre za bombardiranje iz denarnih sredstev , tako izvedeti, koliko denarja imate , in da bo ugotovila, če boste za izvajanje brezpapirno sistem ali sistem , ki temelji na papir . Odvisno od velikosti klinični študiji , lahko sistempapirni bolj ekonomična . Če jevelik multi- centered klinično preskušanje , vas pozivam, da prepriča upravljanja , da vlagajo v sistem za upravljanje z dokumenti . Ti bodo resnično hvaležni za ta sistem kasneje .
3

Razviti

papirni Za razvoj sistema , ki temelji na papirju , naročite mape . Označiti mape s 26 naslovov , navedenih v smernicah za dobro klinično prakso . Priporočam vam izbor barv , tako da lahko barvno kodosistem , kolikor je to mogoče. Na primer , lahko gredo vsi neželeni iz mesta, v rdeči mapi . Vsi zdravstveni dovoljenja in nadaljuje v modro mapo in tako naprej. Če imate več kot eno stran, boste morali ustvariti 26 mape za vsako lokacijo ( zdaj vidite , zakaj želite, da se programska oprema za upravljanje dokumentov ! ) .
4

Spremljajte svoje dokumente .

boste morali izslediti zapise , ki prihajajo v in poslali ven. Na primer , boste morali seznam vseh zdravnikov, ki so poslale svoje oblike finančnega razkritja sponzorju . Vsakič, ko eden je prejel , vnesite ime zdravnika in datum prejema in ga vloži na ustreznem mestu . Ali to za vsak kos papirja , ki pride noter ( Stavim, da so se začeli zares razumeli , da je treba za to programsko opremo za upravljanje z dokumenti prav zdaj! )
5

Spremljanje vaših dokumentov .

Nastavitev časa za periodične preglede in spremljanje za pridobitev manjkajočih dokumentov .
6

sistem za upravljanje elektronskih zapisov .

Obstaja veliko softwares voljo za upravljanje z dokumenti , tako narediti svojo domačo nalogo , preden nakup. Prepričajte se,programska oprema ima vgrajen , nespremenljivo revizijsko sled. Prepričajte se, daprogramska oprema je potrditi , sposoben , kar pomeni varnosti se lahko izvajajo, uveljavljajo in slediti. Če ne morete priti sistema za upravljanje dokumentov , uporabite Microsoft Access in razvoj podatkovne baze . Ne pozabite , vaša glavna potreba je sledenje . Morate spremljali vaše dokumente ne glede na vaš sistem - brezpapirno ali elektronsko . Sistem, ki vam omogoča skeniranje zapise v bazo podatkov in jih povezuje je super, da so , vendar ne zahteva . Jaz priporočam, da se ustvaripdf datoteka vseh zapisov , ki prihajajo noter bopdf morate bitioverjeno kopijo izvirnika. Ohranjanju dokumentov je tvoja edina zahteva. Če z uporabo elektronskega sistema, ne pozabite varnostno kopirati dokumente in občasno opravljajoobnoviti , da se zagotovi delajo.
7

izvaja načrt pripravljenost na nesreče

Da, morate poskrbite, da če se kaj zgodi, da v stavbi, kjer so shranjene vaše trakovi ali evidence , ki jedrugi izvod na voljo. Kraji, kot v Kaliforniji , kjer običajno nastanejo potresi zagotavljakopija je v bančnem trezorju ali podprta s strežnikom na vzhodni obali . Prepričajte se , da je lahko več kot ena oseba dostop do varnostnih kopij katastrofa kopije , če je potrebno.

avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane