FDA vrsti opozoril Boxes

ZDA Food and Drug Administration (FDA ), ki je zadolžen za zagotavljanje, da so proizvodi in zdravila na recept varna za uporabo v humani medicini . Mnoga zdravila na recept imajo kup potencialno uničujočimi stranskih učinkov , in to je do FDA za zaščito javnosti . FDA je razvil posebno vrsto opozorila za zdravila z zelo resnih neželenih učinkov . Boxed Opozorila

FDA ima veliko moči , ko gre za urejanje zdravil na recept. ČeFDA določaposebno zdravilo je preveč nevarno , da potegne , da je zdravilo s trga . Čezdravilo ni povsem dovolj nevarno , da upravičuje ga vzamete iz polic ,naslednji korak je najhujša izdati boxed opozorilo za to zdravilo , znano tudi kot " opozorilo black -box ". Vse boxed opozorila kažejo enako visoko raven nevarnosti za bolnike .
Razlogi

vprašanja FDA boxed opozorilo iz treh razlogov . Če imazdravilo hude stranske učinke, kot potencialno usodne ali onemogočanje reakcijah jepakirana opozorilo skoraj vedno izda . Drug razlog je, ko jezdravilo zelo natančna navodila za uporabo , ki drastično zmanjšujejo nevarnost morebitnih stranskih učinkov. Na primer, če jezdravilo samo nevarno v kombinaciji z drugim zdravilom ali ko se uporablja z določeno frekvenco , potemFDA še vedno pogosto izda boxed opozorilo. Nazadnje jeFDA meni BOX opozorilo , čenekatere demografske je še posebej ogroženi z določeno drogo , kot so tiste iz 21 .
Namen

Namesto da bi se osredotočili na obveščanje javnosti , katerega namen boxed opozoril je res , da obvestijo zdravstvene delavce , zdravnike in farmacevte , kot na nevarnosti posameznega zdravila. Pogosto boxed opozorila vsebovati podatke , bistvene za določitev, ali jespecifična bolnik sposoben za varno uporabo zdravila . Ob posvetovanju s boxed opozorilo ,zdravnik hitro in enostavno vidi nevarnosti določenega zdravila , in oceni, ali je primerno za bolnika .
Oblika in videz

Če jeFDA meni, danekatere drog zahteva boxed opozorilo , to pomeni nekaj stvari . Farmacevtska družba mora vsebovati pisna opozorila na embalaži droge , ki navaja , na jasen in jedrnat način , morebitne neželene učinke in načine, da bi se izognili tveganju . Ta informacija je , da je navedena na zunanji strani sami embalaži , na vložek v notranjosti embalaže droge , in o vseh literature ali izdelku oglaševanje drogo . Poleg tega,debela črna črta je priložiti te podatke , je pomenilo , da biopozorilo izstopajo.