FDA GMP Smernice

Food and Drug Administration določa smernice kakovosti za živila, zdravil, medicinskih pripomočkov in biološkimi zdravili . Te smernice kakovosti se imenujejo dobre proizvodne prakse . Dobre proizvodne prakse so zakon na podlagi zveznega zakona o živilih, zdravilih in kozmetiki . Namen

GSR podjetjem pomagali proizvodnjo varne in učinkovite izdelke, obenem pa tudi varstvo potrošnikov pred poškodbami. Kazni za neupoštevanje smernic GMP vključuje izdelek opozarja , zasegi izdelkov, kazni in zapor .
Značilnosti

GSR določiti minimalne smernice za sanitarne ureditve, vodenje evidenc , izobraževanje zaposlenih in pritožbene postopke . Te smernice so prilagodljivi in ​​ne predpisuje posebnih postopkov ali procesov . Namesto tega jim dovolijo proizvajalcem , da oblikujejo svoje lastne postopke , ki se prilegajo v okviru zahtev GMP .

Premisleki

GSR, se včasih imenujejo CGMPs , ki stoji za trenutne dobre proizvodne praks. Ker GSR s časom spreminjala , morajo proizvajalci vedno ostanejo na tekočem s trenutnimi smernicami .