FDA Proces odobravanja generičnih zdravil

generičnih zdravil, povezane z zdravili , ki so enakovredni blagovna znamka drog. Generična zdravila običajno stane kar 80 do 85 odstotkov manj kot njihovi kolegi blagovno znamko , vendar so enako učinkoviti. Podjetja predloži skrajšano izdajo novega zdravila ( ANDA ) zaprositi za odobritev FDA- generičnega zdravila. Podatki Anda Dejstva

Anda , mora dokazati,generično zdravilo je znanstveno biološko enakovredno prvotnega zdravila. Generično zdravilo mora vsebovati enake aktivne sestavine kot originalni zdravila in mora biti absorbira v krvni obtok po enaki stopnji .
Značilnosti

Vloge za odobritev generično drog storiti ne zahteva kliničnih podatkov , ki dokazuje, varnost in učinkovitost zdravila , za razliko od vlog za originalnimi zdravili. Ta zakon , ki ga je drog cenovne konkurence in Zakona o patentni rok Obnova leta 1984 , je zasnovan tako , da pospeši splošen razpoložljivost drog z izdelavo aplikacij cenejši.

Napačne

Generična zdravila so cenejše kot blagovno znamko drog , saj so njihovi proizvajalci ne raziskave , oglašujejo ali tržijo zdravila. Niso slabše kakovosti z blagovno znamko drog , glede na FDA.