med nürnberških procesih po drugi svetovni vojni , pa tudi javnost izvedela za grozljive medicinske poskuse , ki ga nacisti izvedli. To odkritje je spodbudilo nastanek leta 1945 v Nürnbergu zakonika , prvi zakon, ki bo obravnaval etična vprašanja na področju raziskav . Leta 1953 jeameriški National Institutes of Health sestavil ploščo človekovih predmeti pregleda v svojem centru v Bethesdi . Ga leta 1970 , na stotine institucij , ki so želeli še naprej prejemajo zvezna sredstva je ustanovila IRBS .
Belmont Poročilo
Leta 1972 jeameriška javnost izvedela Tuskegee Sifilis Študija , ki je bila financirana s strani vlade že 30 let . V tej študiji so znanstveniki preučevali učinke sifilisa na 300 podeželskih črnih moških. Tudi ko so bili na voljo antibiotikov , znanstveniki zapustil mož ne zdravi , tako da lahko nadaljujejo svoje študije. Javno ogorčenje privedlo do zakona 93-348 z javnostmi, ki je ustanovljena nacionalna komisija za varstvo predmetov človekove biomedicinskih in vedenjske raziskave . Ta komisija je objavila poročilo o Belmont leta 1979, ki uveljavlja tri etičnih načel , ki urejajo raziskovanje s ljudeh : . Dobrodelnosti , spoštovanje in pravosodje
Pristojnosti in sestavaIRB
Danes, strožja pravila urejajo , kako institucije izvajajo raziskave . Institucije morajo zagotoviti pisno zagotovilo, da bodo spoštovale vsa pravila in da se njihovi projekti so bili odobreni z IRB , ki jih bo še naprej spremljala . Zvezno izvedla ali podprla raziskave mora vsebovati izjavo o tem, kako boinstitucija opravlja svojo odgovornost za zaščito človekovih tem raziskav na načelni način. Morajo zbrati IRB najmanj pet posameznikov , po možnosti raznolike rase in spola . IRB mora vsebovati mešanico članov, ki so objavljene v znanstvenih in neznanstvenimi področjih , in ljudi, ki so povezana in ki ni povezana z institucijo . Institucije morajo zagotoviti informacije o sestavi svojih IRBS vladi.
Human Zadeva
Opredelitev vlade človeškega subjekta se nanaša na katero koli živi človeka , ki muraziskovalca se uporablja za pridobivanje podatkov , ki jih v stiku z njim ali s katerimraziskovalec zbira prepoznavne osebne podatke . Zakon zahteva , da so predmeti izpostavljeni minimalnim tveganjem . To pomeni, daraziskava ne zagotavlja več nelagodje ali škode , kot bi jih pričakovali , da naletijo v svoj vsakdanjik .
Težave z IRBS
kljub dobrim nameram , ki so povzročila IRBS , niso rešili vse probleme , ter so pripeljala do novih. Nekatere glavne institucije so ustavili vse raziskave, ki vključujejo ljudi po kršitvah človekovih zahtev , v nekaterih biomedicinskih raziskavah . To vpliva na območja izven teh pravil, prvotno je bilo napisano za urejanje . Na primer , na področju ustne zgodovine , v katerem ljudje intervju odobrene odraslim o svojem življenju zgodovine , je padel pod sfero IRBS . Mnoge študije ustne zgodovine so zakrnela , medtem ko čakajo na IRB zavedati, daanketar ne ogroža njenih ljudeh .
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane