Zdravje in Bolezni
| | Zdravje in Bolezni >  | Public Health Safety | javno zdravje |

Vrste FDA preglede

Food and Drug Administration ( FDA) je v pristojnosti Ministrstva za zdravje in človeške vire ZDA . Opravlja preglede za zagotovitev hrane , zdravil, kozmetike , tobak, biološke in radioaktivne proizvode in medicinski pripomočki so varni za javno uporabo. FDA kategorizira svoje preglede na štiri različne načine: s prepovedanimi drogami , hrane in skupinsko ali solo inšpekcij . Prehranska Pregledi

V skladu z Zakonom o hrani , zdravilih in kozmetiki , FDA entomologisti , kemiki , sanitarians ter hrana mikrobiologi vpogleda v hrani proizvodnih obratov, da se prepreči hrana ni primerna za ljudi, preprečili vstop na trg . FDA meni, nevarnih živil, tiste , ki so bili obdelani s pesticidi in industrijske kakovosti, kemikalij ali da so bile barvane ali spremeniti z dodatki nezakonito . Poleg tega so FDA bari živila , ki ni čist, ali ki začel proizvajalcev decompose.Food mora slediti tudi FDA " dobre proizvodne prakse " v zvezi z vodo in kontaktnih površin , ki se uporabljajo pri proizvodnji hrane . Inšpektorji preverijo , da sevoda ne ponovno uporabijo in da ne vsebuje katere koli od naslednjih patogenov : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , inNorwalk in virusi hepatitisa A . FDA preiskovalci tudi iščejo dokaze , da je delovni površini , ki se uporablja za pripravo hrane , so sanirati z metodami, ki ubijajo organizmov , ki povzročajo bolezni, ki se prenašajo s hrano .
Drog Inšpekcijski

FDA pregleduje farmacevtske laboratoriji za zagotovitev varnosti svojih izdelkov . Med predmeti so inšpektorji pregled postopkov v laboratoriju za sprejem, vzorčenje in razvrščanje vzorcev surovin, ki se uporabljajo za proizvodnjo drog . Poleg tega so se vizualno preveri, sprejemanje in skladiščne površine in primerjajte pisno evidenco o operaciji proti laboratoriju na dejanskih načinov delovanja . FDA prav tako preučuje informacije , testiranje na droge in se odloči, droge iz posebnih serij , da opravi temeljit pregled vseh svojih podatkov. Poleg inšpekcijskih pregledov proizvodov , Upravaza hrano in zdravila je odgovoren za preverjanje farmacevtske proizvodne opreme za pravilno kalibracijo in sterility.Inspectors tudi pregled programa stabilnosti laboratoriju je , ki določa , kako ostati dolge droge preživetja za ljudi, da se lahko določidatum veljavnosti . Poleg tega preveri, ali so zaposleni prejeli zahtevano usposabljanje za vrsto dela, ki ga opravljajo v laboratoriju.
Team in Solo Inšpekcijski

FDA pogosto izvaja inšpekcijske preglede kot ekipa , ki vključuje kakršno koli kombinacijo naslednjih osebja : analitiki , raziskovalci , mikrobiologi , kemiki , ter nadzornike za skladnost . V primeru inšpekcijskega pregleda skupine ,vodilni raziskovalec vodi ekipo , medtem koanalitik zapiše pripombe članov ekip po FDA "Priročniku Preiskave delovanja. " Pri pregledu ekipe ,analitik napiše končno poročilo , vendarvodilni raziskovalec ima pravico, da ga uredi style.Sometimes , jeanalitik prav tako dodeljena narediti solo pregled , ki je postalavodilni raziskovalec privzeto . On vodi svojo preiskavo in doseže sklepe , ki temeljijo na smernicah "Priročniku Preiskave delovanja. " Če ugotovi kršitev v živilo ali zdravilo- proizvodno podjetje , bi moralanalitik posvetuje z daljinsko vodja urada za navodila o tem, kako nadaljevati s kaznimi in korekcijskih načrtov.

avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane