Zdravje in Bolezni
| | Zdravje in Bolezni >  | Surgeries Operations | prsnih vsadkov |

FDA & hidrogelom Vsadki

US Food and Drug Administration ( FDA) ima nadzor nad proizvodnjo zdravil , medicinskih pripomočkov in kozmetike v Združenih državah Amerike. Prsni vsadki , tudi vsadke , napolnjene s hidrogel polimerov , spadajo v ta organ . FDA ni odobril uporabo hidrogelne vsadkov v Združenih državah Amerike. Hidrogel Vsadki

hidrogelnim vsadki so sestavljeni iz zunanje plasti silikona , napolnjeno z hidrogela , vrsto polimera. Glede na raziskave na Sart Tilman Univerzitetni bolnišnici v Belgiji , objavljena v " Acta Chirurgica Bélgica " reviji leta 2004 , hidrosilikatne vsadki imajo nekaj prednosti, kot so bolj prepričljive kot slanih vsadki , kakor tudi ne dovzetno za rast bakterij .

FDA Role

Prsni vsadki, ki veljajo za medicinske pripomočke , zatoFDA jih je treba izboljšati , preden se lahko trži v ameriški javnosti. Proizvajalec mora dokazati , da FDA , da ima trdne dokaze , ki prikazuje varnost in učinkovitost naprave ali da je naprava deluje na enak način, kot je že bilo homologirano - napravo .
Status

jeFDA ni odobril nobene oblike hidrogelnim uporabe vsadka pri ljudeh. Samo silikon in slanih napolnjena prsni vsadki so bili odobreni . Ker ta hidrosilikatne vsadki niso na voljo v Združenih državah Amerike. Vendar pa so na voljo v nekaterih delih Evrope , Azije in Južne Amerike.

avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane