Kaj morate vedeti Klinična preskušanja

Klinična preskušanja so raziskovalne študije, ki ocenjujejo varnost in učinkovitost novih medicinskih zdravljenj in naprav. Izvajajo se s prostovoljci, ki izpolnjujejo določene kriterije, kot so starost, spol in zdravstveno stanje.

Zakaj so klinična preskušanja pomembna?

Klinična preskušanja so bistvena za razvoj novih načinov zdravljenja bolezni in poškodb. Raziskovalcem zagotavljajo informacije o varnosti in učinkovitosti novih zdravljenj ter pomagajo določiti najboljši način njihove uporabe. Klinična preskušanja prav tako pomagajo prepoznati možne stranske učinke in tveganja, povezana z novimi zdravljenji.

Katere so različne faze kliničnega preskušanja?

Klinična preskušanja so običajno sestavljena iz več faz. Prva faza, znana kot I. faza, je zasnovana za oceno varnosti novega zdravljenja. Ta faza se običajno izvaja z majhnim številom zdravih prostovoljcev. Če se ugotovi, da je zdravljenje varno, se preide na naslednjo fazo.

Klinična preskušanja faze II ocenjujejo učinkovitost novega zdravljenja. Ta faza se običajno izvaja z večjim številom bolnikov, ki imajo bolezen, ki se proučuje. Cilj preskušanj faze II je ugotoviti, ali je zdravljenje učinkovito in morebitne stranske učinke.

Klinična preskušanja III. faze so zadnja faza testiranja, preden Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri novo zdravljenje. Ta preskušanja se izvajajo z velikim številom bolnikov in so namenjena potrditvi učinkovitosti zdravljenja in nadaljnji oceni morebitnih tveganj.

Kakšna so tveganja in koristi sodelovanja v kliničnem preskušanju?

Sodelovanje v kliničnem preskušanju prinaša tako tveganja kot koristi.

Tveganja:

* Novo zdravljenje morda ne bo učinkovito.

* Novo zdravljenje ima lahko stranske učinke.

* Od udeležencev se lahko zahtevajo pogosti testi in postopki.

* Udeleženci bodo morda morali odpotovati na mesto študije na zdravljenje.

Prednosti:

* Udeleženci imajo lahko dostop do novih zdravljenj, ki še niso na voljo javnosti.

* Udeleženci lahko prispevajo k razvoju novih načinov zdravljenja bolezni in poškodb.

* Udeleženci lahko za sodelovanje prejmejo finančno nadomestilo.

Kako se odločim, ali naj sodelujem v kliničnem preskušanju?

Odločitev za sodelovanje v kliničnem preskušanju je osebna. Upoštevati je treba veliko dejavnikov, vključno s tveganji in koristmi preskušanja, vašim zdravstvenim stanjem in vašim osebnim prepričanjem. Pomembno je, da se pogovorite s svojim zdravnikom, da izveste več o kliničnih preskušanjih in sprejmete najboljšo odločitev za vas.

Kje lahko najdem več informacij o kliničnih preskušanjih?

Na voljo je veliko virov, da izveste več o kliničnih preskušanjih. Nekateri izmed najboljših virov vključujejo:

* Nacionalni inštitut za zdravje (NIH)

* Urad za hrano in zdravila (FDA)

* Center za informacije in študije o sodelovanju v kliničnih raziskavah (CISCRP)

* ClinicalTrials.gov