Kaj so statini Made of ?

Statini ,razred zdravil prvič uvedeni v poznih 1980 , znižanje ravni v krvi lipoproteinov nizke gostote ( LDLs ) , tako imenovanega slabega holesterola in povečala raven lipoproteinov visoke gostote ( HDLs ) ,dober holesterol . Statini doseganje tega cilja tako, da zavre HMG CoA reduktazo, encim, ki ima ključno vlogo pri proizvodnji holesterola v telesu . Aktivne sestavine v statinov drog, ki izhaja iz procesa fermentacije , ali proizvedene sintetično. Zgodnje raziskave

odkritje leta 1959 na HMG -CoA encima in vloge, ki jo ima v proizvodnjo holesterola pozvani znanstveniki po vsem svetu, za iskanje snovi , ki bi lahko učinkovito zavirajo ta encim in tako pomaga zmanjšati raven holesterola v krvi pri ljudeh . Leta 1976 je japonski biokemik Akira Endo izolirali prvo tovrstno inhibitor , compactin , plesni kultur , ki predstavlja temelj za razvoj življenjsko pomembnih zdravil statinov , glede na članek , ki ga Thomas P. Stossel , MD

Merck Makes History

gradi na delu endo je , raziskovalci Merck , ameriški farmacevtski velikan , leta 1979 izolirali naravno snov, ki so jo imenovale lovastatin iz seva Aspergillus terreus , glivično mikroorganizma , v skladu s študija primera na spletni strani Univerze Michigan Business School . Čeprav lovastatin koncu je prinesel na trg leta 1987 , kot Mevacor , prvo komercialno dostopno statinov droge, je bilapot med začetno odkritje in odobritve s strani Uprave za hrano in zdravila ( FDA ),skalnata ena .

Road to FDA

zgodnjih kliničnih preskušanj Merckov lovastatina so zaprli v september 1980 , ko je vzporedno japonski poskusnega programa kompaktina je ustavila Japonski proizvajalec drog Sankyo na podlagi neutemeljenih govoric , da snov povzroča raka pri psih . V juliju 1982 je FDA Merck dovoljenje za dobavo Mevacor za izbrano skupino zdravnikov za bolnike , katerih visok holesterol ni odgovorila na vse druge oblike zdravljenja. Rezultati so bili osupljivo uspešna, inkratek čas, kasneje Merck ponovno testiranje na živalih. Na 1. september 1987 ,FDA je Merck zeleno luč za začetek trženja Mevacor .
Aktivne sestavine

Aktivne sestavine v večini statinov drog izhajajo bodisi prek fermentacija ali pa se proizvaja sintetično v laboratoriju , v skladu s statinom Odgovori spletne strani. Generično ime vsake statinov zdravila opredeljuje njegovo zdravilno učinkovino . Kot je bilo omenjeno že prej , lovastatin , ki se trži kot Mevacor , smo izolirali iz seva Aspergillus terreus , glive . Drugi fermentacijo pridobljenih statini sta simvastatin in pravastatin . Sintetični statini vključujejo fluvastatin, atorvastatin in rosuvastatin .
Neaktivni Sestavine

Kot pri vseh zdravilih , aktivne sestavine statinov drog spremlja različnih neaktivnih sestavin . Nekatere od teh neaktivnih sestavin , so konzervansi , drugi so odgovorni za barvo ali teksturo droge, medtem ko še vedno lahko drugi pomaga pri uresničitvi aktivno sestavino za bolnike na najbolj učinkovit način. Ker so takšne sestavine se razlikujejo od enega do drugega statina , to jedobra ideja , da preverite oznake proizvodov in /ali opis izdelka brošure previdno, da se zagotovi, dazdravilo ne vsebuje izdelek , ki imate alergijo .