En mesec pozneje:kje so pediatrična cepiva proti covidu?

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v celoti odobrila cepivo Pfizer-BioNTech proti COVID-19 za otroke, stare od 5 do 11 let. To pomeni, da je FDA ugotovila, da je cepivo varno in učinkovito za uporabo v tej starostni skupini.

Odločitev FDA je temeljila na podatkih iz velikega kliničnega preskušanja, ki je vključevalo več kot 4000 otrok. Preskušanje je pokazalo, da je bilo cepivo 91-odstotno učinkovito pri preprečevanju COVID-19 pri otrocih, starih od 5 do 11 let. Cepivo se je tudi izkazalo za varno, brez poročil o resnih stranskih učinkih.

CDC priporoča, da se vsi otroci, stari 5 let ali več, cepijo proti COVID-19. Cepivo je na voljo na številnih lokacijah, vključno z zdravniškimi ordinacijami, lekarnami in zdravstvenimi klinikami.

Izvirni odgovor od 15. januarja 2023:

Svetovalni odbor ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) za prakso cepljenja (ACIP) naj bi se sestal 24. februarja 2023, da bi pregledal podatke in dal priporočila glede odobritve cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19 za otroke, mlajše od starost 5.

FDA je prvotno odobrila nujno uporabo cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19 za otroke, stare 5 let in več, oktobra 2021. Vendar FDA še ni izdala popolne odobritve za cepivo v tej starostni skupini. Celoten postopek odobritve običajno traja več mesecev in vključuje temeljit pregled podatkov o varnosti in učinkovitosti cepiva.

Ko FDA izda popolno odobritev cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19 za otroke, stare 5 let in več, bo CDC izdal svoje priporočilo za uporabo cepiva. Priporočilo CDC bo temeljilo na pregledu podatkov ACIP in bo zagotovilo smernice zdravstvenim delavcem in staršem o uporabi cepiva.

Pomembno je omeniti, da je regulativni postopek odobritve cepiv proti COVID-19 strog in da so cepiva odobrena za uporabo le, če se izkaže, da so varna in učinkovita. Obsežna klinična preskušanja in strogi pregledi so zasnovani tako, da zaščitijo zdravje in dobro počutje otrok ter zagotovijo varnost cepiva. Dokler cepivo ne dobi popolne odobritve, morajo starši še naprej pozorno spremljati študije varnosti in učinkovitosti cepiva, preden se odločijo za cepljenje svojega otroka.