Varnostnih vprašanjih pri generičnih zdravil

Generična zdravila so non -brand -name zdravil, ki se sproščajo , kopoteče patent na blagovno znamko zdravila. So " kopije " teh blagovnih znamk zdravil , ki se prodajajo v lekarnah po nižjih stroških . Nekatera vprašanja so bila vprašanja v zvezi z varnostjo generikov , vendar generična zdravila so pravzaprav enako varni in zanesljivi kot blagovno znamko drog. Sestavine

Food and Drug Administration (FDA ) zahteva, da generična zdravila vsebujejo enake aktivne sestavine v enakih zneskih kot blagovno znamko zdravil z so oblikovane za zamenjavo .

Biokvivalenčne

Generična zdravila morajo dokazati bioekvivalenco --- kar pomeni, da morajo delovati na enak način v človeškem telesu kot njihovi blagovno znamko kolegi.

Testiranje

Poleg dokazovanje biološke enakovrednosti v laboratoriju , so generična zdravila preizkušena na zdravih prostovoljcih na sojenju pred sprostitvijo .
Inšpekcijski

FDA redno pregleduje proizvodne zmogljivosti za generična zdravila, v Združenih državah Amerike; vsaka tovarna je pregledati približno enkrat na dve leti in pol . Tuji objekti so pregledani manj pogosto, vendarFDA je pred kratkim odprla pisarne na Kitajskem in v Indiji za povečanje učinkovitosti in pogostost inšpekcijskih pregledov .
Izgled

generičnih zdravil pogosto videti in okus precej razlikuje od svojih blagovnih znamk kolegi. To je posledica vključitve različnih neaktivnih sestavin, ki pogosto vplivajo na okus in teksturo ter zakoni o blagovnih znamkah , ki prepovedujejo generičnih zdravil iz imajo isti " videz " kot druge droge.