Kako napisati kliničnem preskušanju Odobritev pismo

Klinična črko preskušanje privolitev, ali premišljeno obliko soglasja ( ICF ) , ki je morda najbolj pomemben dokument, ki ga boste uporabili v raziskavi . To mora zagotoviti vse informacije, ki so pomembne za udeležbo temi, je , bi Skrivnosten žargonu navzdol na zemljo , biti točen in enostaven za branje . To mora biti v skladu z zveznimi predpisi , zahtevami za etično presojo odbora in standarde svojega institucije. Toliko zahteve so narejeni iz ICF , da lahko eno pisno ogromno. ICF , ki jih ne izpolnjujejo , je ne lekršitev zakona in etike , ampak lahko celo ogrozi vaše kariere . Na srečo pa jeposkusil in res načrt slediti. Tisto, kar potrebujete
Znanstveno protokol
Proste Prikaži več navodil

1

Napišite preprost uvod odstavek, ki pojasni, da ste se sprašuje temo za sodelovanje pri raziskavah , ne standard mar postopkov . Naslov teme kot " vas" v celotnem dokumentu .
2

Napišite pojasnilo o namenu raziskave. Na primer , napišite : "Ta študija naj bi odkrili, če je to poskusno zdravilo deluje pri zdravljenju artritisa. "
3

Bullet točke seznam vseh postopkov, ki jih bopredmet da sodelujejo v od začetka sojenja do dokončanja , v jasni deklarativni stavki . Če so izbirne postopke sub - študij , ki bodo obravnavane v posebnem dokumentu , jih vključi na kratko v glavni študiji ICF .
4

Navedite, kako dolgo bo udeležba nanašajo, je po vsej sojenja . Ocenjujemo, čas, potreben za posameznega študijskega obiska , ter navedejo celotno količino časa koledarskega za dokončanje vseh obiskov tekom študija .
5

Prepričajte se, da ste jasno navesti v dokumentu tiste postopke, ki so eksperimentalni .
6

Seznam podrobno kakršnih koli predvidljivih tveganj za sodelovanje, ki se začnejo s najverjetneje najmanj verjetno . Znotraj teh kategorij , seznam najbolj pomembno morebitno škodo , do najmanj pomembnega možne škode . Na primer, tveganje okvare jeter prišel pred tveganjem za pojav izpuščaja .
7

Navedite morebitne koristi sodelovanja študije , pri čemer se izogiba kakršnim koli obljube , da bointervencija uspeh za svoj ​​predmet . Na primer , zapisali: " Lahko se pojavi slabitvivpliva na vaše artritisa. "
8

Pojasnite, kako boste ohranili zaupnost motiva . Značilno je, da boste omejili znanje identitet vaših katere se nanašajo izključno na svojo raziskovalno skupino , če zahteva, da razkrije te podatke po zakonu za take agencije, kot je Uprava za hrano in zdravila .
9

država jasno , da sodelovanje v vaš študija je prostovoljno , in dapredmet lahko prekine sodelovanje kadarkoli , ne da bi utrpeli kakršno koli spremembo v njegovem odnosu s svojimi ponudniki klinične oskrbe.
10

zagotavljanje informacij o tem, kaj boste storili z vsemi podatki že zbrani iz subjekta , bi moral izbrati ustaviti sodelovanja pred zaključkom. Na primer , država, " Vse informacije, ki so že pridobili od preiskavo krvnih vzorcev, ki bodo vključene v končni podatki iz študij . "
11

Pojasnite, kako se bopredmet plačani za svojo udeležbo , in koliko . Kot primer, zapisali: " Ti bodo plačani 10,00 $ v gotovini za vsak študijski obisk ste popolni , na dan vašega obiska . " Če ne nameravate nadomestiti svoje predmete , jasno navedeno, da se predmeti ne bodo plačane .
12

napisati : "Če imate kakršnakoli vprašanja o tej študiji , se obrnite na ... " in vnesite ime, naslov in telefonsko številko nosilca projekta . Moral bi tudi telefonsko številko , na kateri seraziskovalec dosegljivi 24 ur na dan v primeru izrednih razmer
13

vključujejo kontaktne podatke, z etičnega odbora - . Kot so vaše Institutional Review Board ( IRB ) - , ki nadzoruje projekt , če ima kakršna koli vprašanja ali pritožbe glede njegovega sodelovanja na področju raziskav

.