Različnih fazah kliničnih preskušanj

Klinične študije so študije o ljudeh , ki so videti v zvezi z zdravjem ali biomedicinske vidike predlaganih zdravljenja . Študij je lahko opazovalna ali intervencijsko . Opazovalne poskusi preprosto opazovati posameznike ; interventne poskusi uporabiti posebne tretmaje . Farmacevtska podjetja , medicinske raziskovalni inštituti invlado uporabo kliničnih preskušanj za preizkušanje novih načinov zdravljenja , preden so na voljo za splošno uporabo. Klinična preskušanja so štiri različne faze . Faza I

faza I poskusi se uporablja na majhnem številu ljudi - od 20 do 80 ljudi . Ta poskus jenajbolj tvegano , saj se uporablja za določitev varne dozirno območje in varnost zdravljenje in za odkrivanje morebitnih stranskih učinkov . Prav v tej fazi , kjer se lahko pojavijo velike težave in ko jenajvečja nevarnost za udeležence v preskušanju . Ta faza , ki traja do enega meseca , uporablja tier dvigajoč odmerka za določitev najvišjega odmerka, ki se lahko prenašajo. Posamezniki , ki sodelujejo lahko zdravi ali lahko ima bolezen , ki sesojenje poskuša zdraviti.
Faza

preskušanj faze II se izvajajo na večje skupine 100 300 je .zdravljenja ali zdravilo nadalje ovrednoteni z vidika varnosti in učinkovitosti v kratkem času . Ta faza lahko traja več mesecev ; Udeleženci so posamezniki, ki imajo ciljno bolezni. Običajno se ta faza uporablja dvojno slepo design, v katerih so nekateri udeleženci prejeli zdravljenje , drugi pa so dobili placebo.

Faze III

faza III ještudija s 1.000 do 3.000 ljudi. Neželeni učinki , učinkovitost in primerjava z drugimi načini zdravljenja so proučevali . Ta faza , ki lahko traja več let raziskuje dolgoročne učinke , kot tudi interakcije med zdravili bolezni, interakcije z drugimi zdravili in učinkov na različne demografske in podskupine. Udeleženci lahko dobijo zdravljenje poteka preiskava ali drugo standardno zdravljenje , ki se uporablja za isto boleznijo .
Phase IV

Ta faza sojenja ještudija po dajanju na trg . Zdravljenje se sprosti, vendar morda niso bili odobreni s strani vlade . Faza IV zbira dodatne informacije o optimalni porabi za zdravljenje in koristih in tveganjih, povezanih z njim . Trajanje te faze je lahko v teku ; pa kaže, da se nadaljuje, doklerFood and Drug Administration bodisi sprejme ali ne strinja z zdravljenjem. Ta vrsta faze je opazovalna in ne uporablja kontrolirano načrtovanje eksperimentov .