Vodnik za klinično preizkušanje zdravil

Upravaza hrano in zdravila oceni novih zdravil , preden jim omogoči hit na trgu prek Centra za vrednotenje drog in raziskave, ali CDER . Pomemben del procesa ocenjevanja je kliničnih raziskav zdravil in kliničnih preskušanj . Funkcija

Pred prodajo zdravila ,mora družba je test inFDA ocenjuje rezultate testiranja in drogo . Prvič,drog mora iti skozi laboratorijsko testiranje in živali . Potem so človekove kliničnih preskušanjih .
Lastnosti

Klinična testiranja traja mest v treh fazah , vsak , ki vključuje vse večje število ljudi testnih osebah. I. faza vsebuje 20 do 100 udeležencev, faza II je vpletena tudi do nekaj sto testnih osebah , medtem ko je raziskava faze III potekajo na več sto do več tisoč človeških udeležencev .
Časovni okvir

I. faza testiranja potrebuje šest do devet mesecev , faza II pogosto traja več mesecev do treh let, medtem ko je tretje faze traja približno 1-4 let testiranja .
Premisleki

Etični in pravni kode , ki urejajo zdravniško prakso , so v mestu s kliničnih preskušanjih , ki zagotavlja varnost bolnika . Preskušanje ekipa klinični bo običajno sestavljen iz zdravnikov , medicinskih sester, drugih zdravstvenih delavcev in socialnih delavcev .