Kako Monitor kliničnih študij

Spremljanje kliničnih preskušanj jeupravni postopek, s katerim se izvaja nadzor nad kliničnega preskušanja . Monitor klinično preskušanje opravlja več dejavnosti , vključno s preverjanjem kliničnih dejavnosti na mestu , ki opravljajo preglede na kraju samem , da se preveri, podatki so skladni s pregledom, obrazce za poročilo o primerih in komuniciranje s preiskovalci kliničnih preskušanj. Konec koncev , delo monitorja je zagotoviti mesta kliničnih preskušanj ohranili skladnost s protokolom vodja študije , so pravice in varnosti pacienta zaščitene in sporočeni podatki študije so točne , popolne in preverljive . Tisto, kar potrebujete
kliničnem preskušanju protokola
spremljanje situacijski načrt
Prikaži več navodil

1

Pregled protokolu kliničnega preskušanja , ki jih podjetje sponzorira raziskave .

2

določi pogostost in obseg nadzora , potrebne za študijo. To temelji na več dejavnikov , kot so zahtevnost vodja študije , bolezenskega stanja , število predmetov , vpisanih na mestu je uspešnost in izkušnje instopnje vključenosti v raziskavo . Podjetje sponzorira študijo lahko tudi smernice, ki jih je treba upoštevati za spremljanje .
3

Začnite obiščete spletno stran kliničnem preskušanju po prvih predmeti so vpisani v študiji . Prepričajte se, ali se upoštevajo postopki za protokolarna in da jeosebje na mestu razumeti vse ustrezne postopke.
4

popolno poročilo o spremljanju spletne strani , ki jih je naročnik za vsak obisk . Preveriti in izpolniti vse postavke, navedene v poročilu
5

Pošlji poročilo o spremljanju poskusnega Sponzor kliničnih preskušanj in ustreznih regulatornih organov. Zagotovijo vsa vprašanja, ki so bila v času inšpekcijskega pregleda spremljanja ugotovljenih se obravnavajo v povezavi s sponzorsko podjetje. To bo zagotovilosojenje napreduje v skladu z veljavnimi smernicami.