Medical Device Ustanovitev dovoljenjese uporablja za regulacijo proizvajalci, uvozniki in distributerji medicinskih pripomočkov po vsej Kanadi. Glede na zdravstveno Kanada predpisi , medicinski pripomočki, nanašajo na vse postavke , ki se uporablja za preprečevanje , diagnosticiranje ali zdravljenje zdravstvenih stanj . Poleg tega so naprave, ki se uporabljajo za diagnosticiranje nosečnosti in skrb za potomce ljudi in živali, zajete tudi v skladu s predpisi .
Izjem
Nekateri posamezniki in institucije niso dolžne pridobiti licenco kanadskega zdravstveno ustanovo . Zdravstvenih ustanovah , trgovci na drobno , avtomati in nekateri proizvajalci , ki so pridobile druge licence za medicinski pripomoček , so izvzeti iz teh predpisov , v skladu s Health Canada .
Namen
namen dovoljenja je zagotoviti kanadski vladi nadzor nad proizvodnjo in distribucijo medicinskih pripomočkov . Standardi zdravstveno ustanovo za izdajanje dovoljenj zagotovijo, da se posamezniki in podjetja ohranijo pravne in varne pogoje med proizvodnjo in sproščanje medicinskih pripomočkov za ljudi in živali.
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com