Standardni operativni postopki v klinične raziskave

Klinične raziskave jeveja medicine , ki določa, varnost in učinkovitost zdravil , medicinskih pripomočkov in diagnostičnih postopkov . Klinične raziskave vedno sledi splošna standardne operativne postopke ( SOP ) . Splošno SOP je podrobno , pisna navodila, da se doseže enotnost izvajanja določene funkcije . SOP pomaga kliničnih raziskav , ki bo končan v skladu vsakič . Odgovorni nosilec

Prvi korak je ugotoviti, kdo bo odgovoren za vsako nalogo raziskovalnega projekta . V kliničnih raziskavah ,raziskovalec je zadolžen za raziskave. Raziskovalec je odgovoren za preverjanje vseh sodelavcev , sodelavcem in zaposlenim pomagajo pri izvedbi študije so obveščeni o svojih obveznostih in izpolnjevati vse obveznosti odgovornost .
Opisna Action

SOP morajo v pisni proces kliničnih raziskav. Pisni postopek vključuje priporočila in smernice o tem, kako bi bilo trebaizvesti raziskave . Zagotavljaraziskave izpolnjuje zveznih predpisov in institucionalne politike za zaščito pravic in dobro počutje vseh človekovih udeležencev raziskave . Ta proces izboljšuje tudi kakovost zbranih informacij, ki izboljša študijo .

Usposabljanje

Associates , sodelavci in zaposleni morajo biti usposobljeni za individualno raziskovalno protokola. Pisni postopek, ima pomembno vlogo pri usposabljanju , saj lahko vsak posameznik vizualizirati naloge , ki se nanašajo nanje.
SOP Template

splošno SOP Predloga za klinične raziskave bi morale vključevati glava z naslovom raziskav, originalni najnovejši različici , datum spremembe , datum začetka veljavnosti in osebja o odobritvi raziskovanja . Ta predloga ima tudi namen, odgovornosti , navodila in postopke , reference in dodatek .