Kako Prijavi SUSAR FDA

MedWatch ameriške Food and Drug Administration ročaji sumi na nepredvidene resne neželene učinke FDA- reguliranih zdravili, biološkimi zdravili , medicinskimi pripomočki, prehranskimi dopolnili ali kozmetiko. Neželeni učinki vključujejo smrti, življenjsko nevarne dogodke, hospitalizacijo (začetna ali dolgotrajno ) , invalidnost ali dogodki , ki zahtevajo intervencijo , da se prepreči trajne poškodbe . Raziskovalci in drugi lahko poročila na spletu ali po telefonu, telefaksu ali elektronski pošti. Tisto, kar potrebujete
Oblika FDA 3500
Prikaži več navodil
1

Pojdi na https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . To je na spletu prostovoljna oblika poročanja MedWatch je -enako kot downloadable obrazec FDA 3500 Zdravstveni delavci, potrošniki, bolniki uporabljajo ta obrazec za poročanje o domnevnih nepričakovanih resnih neželenih učinkih , ki so znani kot SUSAR . . Kliknite na gumb za začetek , sledite navodilom in odgovoriti na vsa vprašanja . Kliknite na submit ko ste izpolnili vse zahtevane informacije .
2

Call ( 800) 332-1088 , če želite , da poročajo o incidentu preko telefona . Pogovorite se z operaterjem in odgovoriti na vsa vprašanja v zvezi z hisr SUSAR . Pred klicem prenesete obrazec FDA 3500 , tako da boste vedeli, katere informacije Upravaza hrano in zdravila zahteva . Lahko greš na http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
3

Pojdi na http://www.fda.gov /Varnost /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm in prenesete obrazec FDA 3500 , če želite poslati po faksu ali pošti poročilo. Natisnite obrazec in izpolniti vse potrebne podatke

Download oblike stranje tudi tam, kjer proizvajalci, distributerji , uvozniki in objekti personne - . Ki so dolžni poročati SUSAR - gre za prenos obrazca FDA 3500A , obvezna oblikaporočanja .
4

Fax Page 1 in dopolnilni strani v katerikoli obliki FDA 3500 ali 3500A na 1-800-332-0178 . Ne faksu z navodili, strani.
5

ogradite strani 1 in nadaljevanja strani obrazca FDA 3500 ali 3500A v kuverti . Vam ni treba skrbeti za poštnino kot obe obliki prihajajo s plačano poštnino insignijami , ki jih pritrdil na ovojnici. Ga pošljite na naslov: . MedWatch , 5600 Fishers Lane, Rockville , MD 20852-9787