Eden od glavnih vlog FDA je odobritev novih zdravil za ljudi, za ljudi . Ta proces je znan kot New Drug Application (NS) . Sprva so na voljo vsa nova zdravila le preko recepta.
Lastnosti
Vse recept oglaševanje in promocijo drog preverjajo in FDA urejeno . Vendar pa je vse over-the -counter oglaševanje drog ravnanju z Zvezno komisijo za trgovino .
Pomen
Ko jezdravilo odobreno skozi proces NS , FDA še naprej spremlja morebitne škodljive učinke, ki jih bolniki , ki jih zdravstveni industriji poročali . Je treba v 15 dneh vseh smrtnih žrtev .
Napačne
FDA izpodbija dejstvo, da mnogi zdravniki ne prijavijo manjše škodljive stranske učinke zdravil. V odgovor na to ,FDA uporablja program, imenovan MedWatch ,sistem lahko dostopnih orodij za poročanje .
Premisleki
Včasih boFDA zahteva dodatnih kliničnih preskušanj za droge po odobritvi . To se običajno zgodi, ko se pojavi nova informacija o farmacevtskih izdelkov. Program se imenuje testiranje IV faze .
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com