Nalepke , ki jih uporabljajo farmacevtskih družb

Proizvodnja in distribucija licenciranih farmacevtskih izdelkov jepodročje, ki zahteva strog nadzor kakovosti , kot tudi visoko stopnjo nadzora. Zahteve za označevanje drog so vzpostavljeni za zagotovitev pravilnega ravnanja in distribucijo nadzorovanih snovi . Ti postopki zagotavljajo sredstva za sledenje in prenos točnih informacij med podjetji , agencij in potrošnikov . Identifikacija

treba nadzorovati, kako se droge proizvajajo in tržijo je prinesel nekaj zelo tesen zakonodajo o tem, kako se zdi recept nalepke . Pošiljke drog , ki jih farmacevtske družbe morajo upoštevati stroge smernice za pakiranje in označevanje. Predpisov in politik so jih uvedli v ZDA Food & Drug Administration in drugimi agencijami obveščati in varovati potrošnika , kakor tudi preprečiti izdelavo ponarejenih zdravil in nezakonito trgovino z ljudmi. Te zahteve prizadevala tudi za preprečevanje zdravniških napak v mnogih ravneh zdravstvenega sistema .
FDA označeni predpisi

zdravila na recept in Zakon marketing od leta 2006 zahteva, da farmacevtska podjetja za vključitev nekaterih vrst informacij na oznakah na recept . Informacija naj vsebuje navodila za odmerjanje , ime drog , se zneski odmerjanje in možne neželene učinke . Poleg tega so potrebne tudi vložki , ki vsebujejo informacije o drogah in navodila za uporabo v embalažnih materialov . Ti postopki so vzpostavljeni za ureditev distribucijske kanale , kot tudi varnosti in učinkovitosti zdravil. Informacije na etiketi tudi omejuje , kako se pošiljke drog lahko tržijo znotraj zdravstvenega sistema.

Standards

Da bi izpolnili zveznih zakonskih zahtev , farmacevtska podjetja zaposlujejo več postopkov v proizvodnji in pakiranju nadzorovanih snovi . Ti postopki ugotoviti, kako so nalepke in materiali pregledal in spremlja v okviru proizvodnega procesa . Inšpekcijski postopki vključujejo več kontrolnih točk, kjer so inšpektorji , ki so potrebni za potrditev in podpis -off na vsaki točki . Pred odpremo , vsak kos dobi svoj ​​končni pregled , da se preveri vse ravni inšpekcijskih pregledov podpisala off in za zagotovitev označevanja paket in vsebina izpolnjujejo predpisane standarde .
Marketing

ko se trži na novo odobrena zdravila , vladni predpisi zahtevajo farmacevtske družbe označiti svoje izdelke, v skladu z določeno obliko. Ta format je zasnovan tako, da zagotavlja dostop do potrebnih podatkov, jih zdravstvenimi delavci . Poleg tega mora biti vsako trženje sporočila usmerjena v skladu z informacijami , ki se pojavi na etiketi v zvezi z namenom drog in uporabe . Ta mandat je bil vzpostavljen za preprečevanje farmacevtskih podjetij od izkoriščanja zdravstveni industriji z lažno predstavlja uporabe izdelka .
Premisleki

FDA sprejela Food zdravilo in kozmetičnih Zakon v letu 1951 . Ta zakonodaja zahteva drugačne smernice za označevanje različnih delih drog. Kot rezultat , zdravila na recept, imajo strožje zahteve glede označevanja, kot over- the-counter ali OTC zdravil . To je povzročilo višje stroške farmacevtskih podjetij , da izpolnjujejo zahteve za označevanje zdravil na recept . Te zahteve obravnavati potrebo , da bi lahko spremljali , urejanje in vsebujejo nadzorovane snovi v potrošniški trg.