Raziskovalci lahko zahteva informacije znotraj bolnikovo zdravstveno kartoteko iz bolnišnice , če jeposameznik s pomočjo podpisanega obrazca dovoljenja odobrena pisno dovoljenje za njegovo izpustitev do raziskovalca. Na primer, lahkoudeleženec klinično preskušanje pooblasti svojega zdravnika , da se zagotovi raziskovalcem določene informacije od svojih zdravstvenih kartotek . Predmet raziskav lahko napiše pismo o odvzemu dovoljenja v vsakem trenutku , v skladu s predpisi pravilo o zasebnosti je .
Pripravljalne raziskave
Bolnišnice lahko omogoči raziskovalci pregledati zdravstvene kartoteke pacientov ugotoviti izvedljivost predlaganega raziskovalnega projekta . Raziskovalec lahko zahteva dostop do evidenc bolnikov ugotoviti razpoložljivost dovolj zapisov nadaljevali preiskavo . Kljub temu, da lahko raziskovalci zahtevajo dostop do bolnika zdravstvene informacije v interesu prepoznavanju potencialnih udeležencev raziskave , ki jih ni mogoče obrnite bolnikov ali odstranite vse podatke iz bolnišnice ali klinike , kot je določeno v Department of Health in Human Services ( HHS ) ZDA pri zagotavljanju smernice o zahtevah po pravilu o zasebnosti je za raziskovalce .
IRB Odobritev
bolnišnico ali zdravstveni načrt lahko omogoči dostop raziskovalcev do pacientov, zdravstvenih informacij po prejemu dokumentacije da Institutional Review Board( IRB ) aliboard zasebnost , je podelila raziskovalec odstop od zahteve za pridobitev posameznega dovoljenja . IRB ,odbor, ki ga je institucija pregleda raziskave, ki vključujejo ljudeh , lahko odobrijo opustitev , če ugotovi, da jeraziskovalni projekt ne more nadaljevati brez podatkov , v skladu s HHS uradno imenuje.
Anonimno podatki
pravilozasebnosti HIPAA omogoča raziskovalcem dostop do bolnika zdravstvenih informacij , ki je bila odjavljena ugotovljene z odstranitvijo 18 identifikatorjev, vključno z imenom, naslovom , starosti, fotografija in biometričnih identifikatorjev.
lahko Limited Data Set
Bolnišnice sklene tudi pogodbo z raziskovalno skupino bi omogočili delitev omejenih naborov podatkov o bolniku zdravstvenih informacij . Medtem ko imaomejen nabor podatkov, več podatkov kot de - identificirati podatkov , izključuje posebnih , neposrednih posameznih identifikatorjev in tiste bolnikovih sorodniki, delodajalci in člani gospodinjstva . Raziskovalec ne more uporabiti ali razkriti informacij, ki niso navedeni v sporazumu med raziskovalno skupino in bolnišnico namene , v skladu s HHS . Raziskovalna skupina se mora strinjati z uporabo zaščitne ukrepe za zaščito podatkov pred nepooblaščenim razkritjem , in je ni mogoče poskušati ponovno prepoznavo ali stik posameznika . Lahko
podedovanih Soglasje
Bolnišnice izmenjavo podatkov o bolniku , če je v posesti pravnega dokumenta , soglasja, ali IRB je odobrila odvzem informirano soglasje , pridobljeno pred pravilnika o zasebnosti dneva skladnosti , ki omogoča raziskovalcu uporablja in razkrije bolnikovo zaščitenih zdravstvenih podatkov za posamezne raziskovalne študije in vse nejasno preiskavah, vključijo v dovoljenje .
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane