Kako naj se pripravim za inšpekcijo Clia

kliničnem Laboratorij Improvement sprememb , zakona od leta 1988 , mandat , ki se skoraj vsi laboratoriji, ki ravnajo medicinske preiskave človeškega tkiva potrdi državne in zvezne vlade . Kot procesi vladnih certificiranja iti , ta ninajbolj zapletena. Edini pravi nerve- wracking del bo verjetnobienale inšpekcijski obisk . Na srečo , je možno , da vaš lab svoje najboljše možnosti za certificiranje Clia in še vedno ohranijo svoje duševno zdravje . Tisto, kar potrebujete
laboratorij
usposobljenega osebja
Dostopni laboratorijske zapise
Prikaži več navodil

1

se obrnite na svojega zdravstvenega State Department za niz state- posebna merila , da se boinšpekcija , ki temeljijo na . Jih posredujejo svoje zaposlene in si prizadevajo za uskladitev . Zvezna merila na splošno zahtevajo, da se zmanjša morebitno kontaminacijo vzorcev lab , so opazili varnostnih postopkov na svojem mestu in ima dovolj opreme in osebja, ki skrbi za obseg testov ste opravljajo . Ta merila so predmet razlage inšpektorja , vendar če ste po sprejete najboljše prakse za laboratoriju, je treba vprašanja na tem področju minimalen.
2

Organizirajte svoje zapise, tako da lahko dostopate do katere koli inšpektor lahko zaprosi za . Ne boste dobili , da izberejo , kateri zapisi boste predloži za inšpekcijski pregled , zato poskrbite, da imate učinkovit organizacijski sistem v mestu ( vodenje evidenc dostopni jepravna zahteva za vodenje laboratorija nekako, tako da upam, da ste že to počne ) . CLIA inšpektor , žal, ne nastavili seznam evidenc na zahtevo , vendar bo verjetno zahtevajo zapise , ki temelji na tisto, kar preizkuša ga opravite , če ste dodali nove teste in vrsto bolnikov vam služi. Z drugimi besedami , če je vaš lab predvsem bere teste z rakom , boste verjetno morali za biopsijo evidenc . Vi ste odgovorni za vodenje svoje ocene za nadzor kakovosti redno tudi . Inšpektor lahko želite uporabljati kot izhodišče za inšpekcijski pregled in lahko preverite preko teh nenavadnih gibanj ( preveč " nenormalni " ali " normalne" Rezultati testa ) in skladnosti z vašimi postopki notranje kontrole kakovosti.

3

Preizkusite svoje osebje , da se zagotovi , da so pripravljeni za pregled . Inšpektor jih lahko zahteva za oceno vzorcev , ki merijo svoje znanje . Inšpektor bo tudi opazovati osebje , ob upoštevanju svoje znanje pri ohranjanju integritete testnih vzorcev , kakovost njihovega dela , njihovo sposobnost , da oceni rezultate testiranja ter njihovo kakovost komunikacije s seboj in nadzorniki. Če je tozačetna CLIA kontrola, boinšpektor oceniti tudi kvalifikacije in mandate vseh vodstvenega osebja in prereza testiranje osebja .
4

Vprašajte svojega osebja za anonimno opozori na kakršne koli težave, ki lahko obstajajo skupaj s postopki ali objektov tvojem je . So bolj verjetno, da se zavedajo težav, " na terenu " in bo lahko ponudi rešitve . Imejte v mislih, da lahkoinšpektor opravi razgovor z vsemi svojega osebja , in to je bolje za vas, da ugotovite, o problemu pred pregledom . Tako lahko vsaj rekel , da delate na tem.