Namen zakona o živilih , zdravilih in kozmetiki

Food and Drug Administration ( FDA) jenajstarejša varstvo potrošnikov agencija v zvezni vladi ZDA. Moderne regulativne funkcije FDA se je začela leta 1906 s sprejemom Zakona o Pure Food and Drug . Foodm drog in kozmetika ( FD &C ) Zakon ureja FDA in je bil sprejet leta l938 v odgovor na zastrupitev z drogami krizo . Odziv javnosti na tem in drugih nesreč pripeljala do smrti te prelomne zakonodaje. Zakon ohranja potencialno škodljive , napačno označeno živila , kozmetika, medicinskih pripomočkov in nevarnih drog od ki se distribuira potrošnikom.
varnost potrošnikov .
Zakonsulfanilamid Disaster
FD &C sprejet leta 1938.

Eden najbolj znanih množičnih zastrupitvah na zapis je posledica antibiotičnega mešanice drog , imenovano eliksir sulfanilamid , ki ga je SE Massingill predelani podjetje je leta 1937 .izdelek vsebuje tisto, kar je danes uporablja kot sredstvo proti zamrzovanju . Večina smrtnih žrtev je prišlo 107 otrok. Ta incident spodbudilo kongres sprejeti Zakon o živilih, zdravilih in kozmetičnih od leta 1938.

Spremembe

Vodenje droge SFE za potrošnike .

ZakonFD &C iz leta 1938 je bila večkrat spremenjena. V Kefauver - Harris spremembe l962 so se zgleduje po prirojeno napako tragedije v Evropi , ki jih je povzročil talidomida drog . Ta sprememba hranijo potencialno škodljivo drogo tržili v Združenih državah Amerike. Medical Device Sprememba l976 zagotavlja varnost in učinkovitost standardov za nove medicinske pripomočke . Od leta l980 je bilFD &C dodatnih 16 -krat spremenjena za pokrivanje različnih vprašanj, kot so cenovne konkurence drog , za dojenčke , prehranskih dopolnil in pediatričnih raziskav .

FD &C opredelitve pojmov
Kozmetika .

ZakonFD &C meni, da je pravni uporabo izdelka , da ugotovi , ali jekozmetični, hrana alizdravilo . Kozmetika , se šteje , da so " izdelki, namenjeni za poliranje , vlije , posuto ali poškropiti , vanj, ali drugače uporabljajo za človeško telo ... za čiščenje , beautifying , spodbujanje privlačnosti , ali spremembo videza . " ZakonFD &C razvršča zobne paste in deodorant , kot tudi v kozmetiki . FD &C opredeljuje tudi nekatere mila kot zdravila , če imajo terapevtske funkcije . Over -the-counter so nonprescription zdravil ureja tudi FD &C , inagencija objavlja pravila za te izdelke .
Cosmeceuticals

ZakonFD &C , ne priznava nobene kategorijo imenovane " Cosmeceuticals ." Izdelek je bodisikozmetični alidrog . " Cosmeceuticals " jeizraz, trženje in v skladu z Zakonom o FD &C nima smisla v skladu z zakonom . Potrošniki bi morali prebrati oznake teh proizvodov; so ponavadi skrbno oblikovana , da bi se izognili kakršni koli izjav trdijo lastnosti drog.
Označevanje

Označevanje vseh zdravil in kozmetike je urejeno z Zakonom o FD &C . Misbranding potrošniških proizvodov je nezakonita . Misbranding vključuje nalepko ne zagotavlja ustrezne informacije sestavin , z oznako ni pravilno prikazano ali oznako, ki ni v skladu z Zakonom o preprečevanju zastrupitve embalaži iz leta 1970 . ZakonFD &C ne odobri kozmetiko pred trženjem . Šteje se, napačnega označevanja zahtevku FDA odobritev za katero koli kozmetičnih.
Zabavna Vključenost

Predpisi, FD &C Zakon soobrambna linija lahko dostopate za poročanje težav ali skrbi. Agencija zagotavlja koordinatorja pritožbe potrošnikov in MedWatch ,brezplačna številka --- 1-800-322-1088 , hitro obravnavanje vprašanj javnega interesa .