IRB bo odobrila raziskave biomedicinskih podjetij šele po preiskuje tveganja in koristi . Pogoji za pridobitev IRB odobritev vključuje uporabo ustreznih raziskovalnih postopkov , ki ne bodo izpostavljale nevarnih tveganj za udeležence . Če lahko nekatera tveganja, ki spremljajo raziskave , bo IRB preučiti , da se tveganja ne bo večji od pričakovanih koristi in ali se bo vsako raziskovalno znanje, pridobljeno iz takih testiranj .
Izbor udeleženec
IRB bo ocenila zlasti za namene raziskav in kako je to potekalo . Preden bo IRB dati soglasje , bo ocenila morebitne posebne težave z raziskavami , ko gre nekaterih ranljivih skupin prebivalstva, kot so otroci , nosečnice , duševno in telesno prizadetih oseb, zapornike in gospodarsko prikrajšane osebe . IRB bo proučila tudi nastavitev , kjerraziskaveokolje, kjer bodobiomedicinske podjetje opravlja raziskave za zagotavljanje varnosti vseh udeležencev.
Informiranega soglasja
, <±> za IRB odobritev , morabiomedicinske podjetje zagotavlja vsak bodoči udeleženca ali zakoniti zastopnik vse informacije o raziskovalnem načrtu . Te informacije bodo vključevale kaj so uvedeni ukrepi za zaščito udeleženca zasebnost , kako bopodjetje zbrati podatke in kako bo ohraniti zaupnost v zvezi s temi podatki v vsakem formatu - v elektronski ali pisni obliki . Vsak bodoči udeleženec mora dati dokumentirano informirano soglasje, da jih je treba vključiti v raziskavo.
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com