Food and Drug Administration jeprimarni zvezna agencija , ki skrbi za regulacijo zdravil na recept . Določa standarde , po katerih se zdravila odobrene za uporabo v humani medicini in za kakšnimi pogoji .
Razvoj
razvoj zdravil na recept v glavnem skrbita farmacevtskih podjetij . Te družbe plačati za raziskave z upanjem, pridobivanja patentov in FDA , čeprav univerze in vladne agencije, prav tako sodelujejo pri raziskavah na področju drog .
Testiranju na živalih
po mnenju FDA , preden senovo zdravilo lahko odobri za človekove poskuse mora opraviti testiranje v laboratoriju in na živalih. To testiranje poteka na okvirno ugotoviti, ali se bo opravljanje dela , za katerega se opravlja, in je varen za ljudi .
Človekove Trials
FDA prav tako zahteva, da čezdravilo pride skozi poskuse na živalih , da binov niz preskusov izvedemo z ljudmi za ovrednotenje stranskih učinkov in koristi. Človekove preizkušanje novih zdravil , so po zakonu prostovoljno .
Odobritev
Po živalskih in človeških poskusov , podatki in informacije o drogah se predložijo centru FDA za Vrednotenje drog in raziskave . Ekipa strokovnjakov ocenila informacije in bodisi odobri drogo za prodajo ali zanikati.
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com