Predpisana zakonodaje na področju drog

Zakonodaja , ki obkroža uporabe drog recept je bil vzpostavljen za preprečevanje nedovoljene proizvodnje in distribucije licenciranih farmacevtskih izdelkov. Enforcement Administration prikazuje statistiko za nepooblaščene prodaje recept, da so skoraj enaki kot nezakonitih snovi . In medtem ko so se zakoni, ki urejajo uporabo zdravil koristi javne varnosti , vprašanja v zvezi z distribucijo zdravil, so še vedno pod vprašanjem . Identifikacijski

Zdravila na recept sodijo pod posebno razvrstitvijo , kakor je opredeljena v Zakonu o Federal Food , zasvojenosti in kozmetiki . Kot je iz leta 1938 . Ti zakoni dodeliti hrano, zdravila in kozmetične odgovornosti za varnost in distribucijo upravo za hrano in zdravila . Odgovornosti vključujejo opredelitvi , kakšne vrste razmer zahtevajo recept , in določitev razvrstitve over-the -counter drog. » Rx- samo " ali " legenda " mora biti naveden na embalaži drog , ki spada v to kategorijo. Ker so se te štele licencirani zdravila , so le zdravniki , okulistov , zobozdravniki in veterinarji dovoljeno pisati recepte za potrošnike . So bili sprejeti ukrepi za izdajanje dovoljenj za ureditev njihove proizvodnje , prodaje in distribucije .
Funkcija

Zakon o zasvojenosti Trženje 1988Recept je bil vzpostavljen za urejanje varnosti in učinkovitosti zdravila. Farmacevtskih zdravil so dal skozi proces testiranja , ki jih je Food and Drug Administration v ZDA , preden se ponudi javnosti . V prizadevanju, da bi zaščitili potrošnike , morajo recept embalaži navesti zneske, doziranje , navodila za odmerjanje in možne stranske učinke , kot tudi ime zdravila in stopnjo jakosti . Ta proces deluje tako, da zaščiti potrošnike pred podstandardnih in ponarejenih zdravil , in ureja , kako si razdeliti . In medtem ko so posebne uporabe za vsako zdravilo jasno določeno , so zdravniki zakonsko dovoljeno , da predpišejo zdravila za alternativno ali " off oznako " uporablja .
Značilnosti

vloga vlade pri testiranju novih zdravil je bila prvič določena v Prescription Drug User Fee Act iz leta 1992 . To je program zasnovan tako, da pospeši postopek odobritve za novonastala drog. Proizvajalci zdravil so morali plačati pristojbino bistveno , da so njihovi proizvodi preizkušeni in odobreni. Dodane so bile spremembe zakona, od takrat vključiti dodatne ukrepe , ki spremljajo varnost zdravila, ker po tem, ko je bila dostopna javnosti . Prijavnina se lahko izvaja kjerkoli od $ 500.000 do 1.000.000 $ , odvisno od tega, kaj testiranje so potrebni postopki za izpolnjevanje standardov za homologacijo.
Učinki

kot del pobude za zdravstvo, v Medicare Zakon o zdravniški recept izboljšanje drog in posodobitev iz leta 2003 je bil sprejet v poskusu, da bi izboljšali razpoložljivost drog na recept za starejše občane . Ta zakon je naslovljena na visoke stroške zdravil na recept , ki jih ponuja poseben program, v katerem bi lahko višji prejeli diskontnih cenah . Zasnovan tako, da deluje v povezavi z Medicare delih A in B , je program omogočil seniors kupiti načrtov na področju drog prek neodvisnih zavarovalnic . So morale sodelujoče zavarovalnice in zdravniki za izbiro in ponujajo zdravila v skladu z opredeljenimi seznamov , ki vsebujejo samo določene blagovne znamke in nekaterih klasifikacij drog. Prehod tega zakona prinesla pomembne spremembe v tem, kako so zdravila, ki jih je treba predpisati in razdeli velikemu deležu prebivalstva.
Premisleki

Kot rezultat Zakon prescription Drug User Fee iz leta 1992 , je bil čas za odobritev novih zdravil na občutno zmanjšati. Vendar pa se ta hitrost pri preskušanju in odobritvi lahko postavite potrošnikov ogroženi . Poskusi, da uporabijo del programskih sredstev za spremljanje direct- to- potrošniške oglasi drog pa je bil neuspešen zaradi neustreznih javnih sredstev . Kot rezultat , so potrošniki , ki jim grozi prejema netočne ali nepopolne informacije v zvezi z zdravili na recept z neposrednimi oglaševanje medijev . Nekatere zahteve so vzpostavljeni za zagotovitev, da se informacije o drogah natančno predstavila . Vendar je treba kontraindikacije ali učinkovitost drog v primerjavi z drugimi blagovnimi znamkami lahko izpustijo .