Kako RevizijaInstitutional Review Board ( IRB)

Institutional Review Board ( IRB) , znan tudi kot samostojni etični odbor ( IEC ) ali etično presojo krovu ( Erb ) jeskupina ljudi, ki so odgovorne za pregledovanje , potrjevanje in spremljanje kliničnih študij vključujejo človeške prostovoljce . Njihova glavna naloga je , da varujejo pravice, varnost in dobro počutje kliničnih raziskav prostovoljcev s spremljanjem preiskovalca . Klinične Preiskovalci morajo dobiti odobritev od IRB pred začetkom kliničnega preskušanja . Mnoge bolnišnice in ugotovljenih raziskovalnimi središči na licu mesta IRB je nadzorovala raziskovalne dejavnosti. Zdravniki v zasebni praksi običajno nimajo IRB . Za multi- centered kliničnih preskušanjih in zasebnih vadil klinika, sponzorji ponavadi najem osrednjo IRB . Institucionalni Pregled Boards bili prvotno " non -profit " organizacije sestavljajo prostovoljci iz različnih družbenih slojev. Kot klinične raziskave razvil , več " neprofitne " Organizacije pojavila skupaj s pomisleki glede etike in bio - etika skupin. Zdaj, ko je etikapodjetje denar, ki pa je nujno, da preiskovalci in sponzorji zagotovitevIRB nadzor klinično preskušanje je sposoben zagotoviti tak nadzor . Berite naprej in izvedeli nekaj stvari, ena je treba storiti , da poskrbite, dalahko IRB je odgovoren za njihovo kliničnega preskušanja. Tisto, kar potrebujete
Basic dobre klinične prakse znanja jezik Dobri ljudje spretnosti
Proste Prikaži več navodil

1

zahtevo in revidiranje člansko roster in operativne smernice.

IRB je zahteva, da imajo minimalno število članov z različnimi izkušnjami . Na primer, v Združenih državah Amerike , IRB , mora imeti najmanj 5 članov (tj. znanstveno in ne- znanstvenih, etnične raznolikosti , itd.) Potrjujejo, da njihove prakse ujemajo svoje operativne smernice.
2

Ocenite IRB Člani kvalifikacije

Prosite za življenjepise , in se pozanima o članih izkušenj v vlogi, ki jo prinesejo na krov . Poskušajte ugotoviti, kdo se redno udeležuje srečanja . Potrjujejo, da jeoseba, ki podpiše soglasja o regulativnih dokumentih, ki kotirajo na članstvo urnika . Potrjujejo, da so člani glasujejo niso vključeni v kliničnem preskušanju .
3

Pregled zapisniki sej .

To bo najlažje , čeIRB opravili kliničnih študij , ki veljajo za vas v mimo , sicer bi trdijo, kršitev zasebnosti in zavrne zahtevo . V tem primeru se morate vprašati za vzorec svojih minutah od drugih kliničnih preskušanjih z zaupnimi informacijami zakrita . Zahteva, ti pred revizijo. Vaš namen za pregled dokumenta je, da se ugotovi, ali so prakse glasovanja v skladu s predpisi .
4

Poizvedovanje o Kliničnem Investigator kvalifikacijskem procesu.

Kako se odločitiClinical Investigator je usposobljen izvesti klinično preskušanje ? Kaj ukrepi ne bodo sprejeti, če subjekti vložiti pritožbo na preiskovalec ?
5

vprašati o korektivnih ukrepov in poročanje programa .

Z goljufijami in raziskovalno kršitvedejstvo kliničnih raziskav si boste želeli vedeti, kakoIRB odgovarja na obtožbe o neetičnega vedenja ali poročil o prevarah in raziskovalnega kršitev. Ali se odredi revizijo raziskovalca ? Ali poročajo ugotovitve , da sponzor in /ali FDA ?
6

Klinični zaščita Raziskovalne Prostovoljci jeodgovornost odbora za etiko , sponzorja , raziskovalec in FDA . Prostovoljci ali državljani lahko pomaga tudi pri zaščiti raziskovalne bolnikov s poročanjem nobenega znanega ravnanja ali neetičnega ravnanja glede na sponzorja Quality Assurance oddelek , IRB ali FDA.