Kako naj se pripravim na FDA inšpekcijo

Če je vaš kraj opravljanja dela ima pod nadzorom uprave za hrano in zdravila , je koristno, da bi sebe in druge zaposlene pripraviti do prejemanja preglede . Če so vsi pripravljeni , boste imeli boljše možnosti za prenos pregled in vodenje svoje delo . FDA pregledi so zelo temeljito in revizorji bodo vsi zaposleni pričakujejo , da se obnašajo na določen način , da se zagotovi kakovost proizvodovpodjetje proizvaja in prodaja za javnost. Navodila

1

Zagotoviti, da so vsi zaposleni obveščeni o inšpekcijskih pregledov ali presoj , da so ga teče gladko.
2

Dodeljevanje delovnih mest za vse zaposlene pod upravljanjem . So enega zaposlenega pripravljen na sprejem inšpektorja , ko prispe , še eno osebo , da preveri poverilnice inšpektorja in imajozaposleni dal inšpektor ogled vašega objekta .
3

od zaposlenih zahtevajo, vas uspelo popolnoma zapomniti pravilne usmeritve in postopke, ima vaše podjetje v mestu, ki se nanašajo na nadzor kakovosti .
4

Brief nobenih zaposlenih za zagotavljanje kakovosti v vašem podjetju o tem, kajinšpektor jih bo posebej vprašati .

5

Zbirajte elemente, pomembne za inšpekcijski pregled in so jih pripravljeni pokazati inšpektorju . Te postavke lahko vključujejo izgradnjo diagrame , vzorce proizvodov in dokumentacija o vseh kliničnih preskušanj . FDA inšpektor bo preveril vse, ne glede na to , kaj jepoudarek na pregledu .