Kaj jeGMP Okolje

dobre proizvodne prakse - sicer znan kot GMP - Smernice so bile ustanovljene za hrano in zdravila ZDA , da podprejo standarde , opredeljene za proizvodnjo zdravil in drugih izdelkov ? . Identifikacija

Proizvajalci hrane , farmacevtska podjetja in biotehnološka podjetja so dolžni vzdrževati GMP okolje, z upoštevanjem smernic FDA za te prakse. Smernice GMP zagotovi izdelki izpolnjujejo standarde kakovosti med proizvodnjo na štirih področjih: . Identitete , čistosti , kakovosti in trdnosti
Značilnosti

FDA izvaja posebne smernice za GSR v zvezi razvoj in proizvodnja mamil . To vključuje drsno lestvico , ki se uporablja v povezavi z določeno stopnjo razvoja zdravila, ker . V kaj se šteje faza ena napredovanje droga je mogoče , predpisi, je treba upoštevati bolj ohlapno , ampak koizdelek doseže fazo tri in proizvodnja se začne, se pričakuje dosledno spoštovanje GSR.
Globalnih premisleki

po mnenju Evropske Skladno z akademije , kot je 25. avgusta 2010 sta FDA in evropske zdravila začela delovati v smeri skupnih prizadevanjih za racionalizacijo farmacevtske inšpekcije GMP na mednarodni ravni. Cilj teh prizadevanj je omogočiti več proizvajalcev je treba pregledati , pri čemer se izogiba podvojene preglede .