Zdravje in Bolezni
  • Home
  • Alternativna medicina
  • shot shot
  • RAK
  • pogoji Obdelave
  • Dental Health
  • dietna prehrana
  • Družina Zdravje
  • Healthcare Industry
  • duševno zdravje
  • Varnost javno zdravje
  • ordinacijah Operations
  • | | Zdravje in Bolezni >  | Public Health Safety | javno zdravje |
    Kaj je FDA Potrditev
    ? FDA razdalja se nanaša na ureditev ZDA Food and Drug Administration medicinskih pripomočkov . Medicinski pripomočki, ki predstavljajo le eno področje proizvodnje in prodaje s strani FDA urejeno , vendar so edini elementi, ki lahko dobijo dovoljenje. Druga področja FDA pristojnosti vključujejo zdravila, prehranska dopolnila , kozmetika, cepiv in hrano. 510k

    Izdelki so na žogo FDA z vložitvijo 510k obrazec. Ta obrazec mora biti odobren s strani FDA , preden se medicinski pripomočki lahko prodajajo javnosti .
    Uporaba

    FDA razdalja niisto kot FDA odobritev. Ker so popolnoma nove naprave odobrena, so naprave , ki imajo le malo sprememb v okviru že odobrenih naprav izbil.
    Zahteve

    želite prejeti izvid ,novi medicinski pripomoček morajo služiti istemu namenu kot obstoječi in odobreni napravi, in nimajo temeljne razlike v tem, kako se doseže svoj cilj . Z dokazovanjem, danaprava dejansko deluje na enak način kot naprave, ki je že bilo odobreno , jenaprava za posredno pokazala , da izpolnjujejo standarde FDA za varnost in učinkovitost .

    avtorske pravice Zdravje in Bolezni © http://sl.265health.com Vse pravice pridržane