Kako zgraditi monografiji Product

monografija izdelek jena dejstvih, znanstveni dokument, za farmacevtske izdelke , ki opisuje lastnosti zdravila in informacije, potrebne za varno izdajo in uporabo. Monografija izdelek je bil razvit za zdravnike , ki predpisujejo zdravila in potrošnike. Dokument ne vsebuje promocijsko medije , tako da se obravnavati kot objektivni vir informacij o lastnostih zdravila . V Združenih državah Amerike , Upravaza hrano in zdravila (FDA ) ureja monografij . Navodila

1

Opišite farmakologijo zdravila. To vključuje vse vidike vpliva droge na telesu . Obseg in stopnja absorpcije, porazdelitve, metabolizma in izločanja v telesu so na seznamu, ki opisujejo , kakotelo obdela zdravilo . Farmakologija vključuje tudi kakšnazdravil ne na telesu, tudi na biokemijske in fiziološke učinke in kako se nanašajo na koncentracijo zdravila .
2

Pregled kliničnih preskušanj . To vključuje tudi kratko razlago uporabljenih pri preskusih metodah in rezultatih, ki so bili proizvedeni . To vključuje tudi klinična pomembnost rezultatov .
3

navedbe seznama in klinične uporabe. To se pogosto oblikovane tako , " je drog X indicirano za zdravljenje simptomov, B in C. " Te bi morale biti uvrščene kot Označen točk za jasnost. To se običajno spremlja obvestilo , da bi bilozdravilo se uporablja le za klinične uporabe, opredeljen .
4

List kontraindikacije v alinejah . To so pogoji, pod katerimi se ne sme uporabljatidrog . Skupno kontraindikacija določa, da ženske, ki so noseče ali dojijo , ne smejo jemati drog X , na primer. To vključuje tudi opozorila in previdnostni ukrepi o učinkih zdravila na te pogoje.
5

vključevati opis neželenih učinkov . Seznam skupnih in redki neželeni učinki inpogostnost neželenih učinkov opaženih v kliničnih preskušanjih .
6 interakcije z drugimi zdravili

seznama in toksikologijo . Vsa zdravila , ki spremenijo učinkovitost ali škodljiv Reakcija naj navedene , kot tudi drog , katerih učinkovitost je spremenila zdravila . Druge snovi , ki pridejo v stik z drogo , kot so alkohol , opisano mora biti tudi .
7

Navedite doza za predpisovalec zdravnikom in pacientom . To so podrobna navodila za uporabo. To bi moralo vključevati tudi informacije o simptomih in zdravljenju predoziranja . Naštevajo tudi posebna navodila za ravnanje .
8

Vključi slovarček izrazov. Tudi seznam sestavin in njihove navedbe . Veliko monografije Seznam izdelkov tudi strukturno formulo droge kot diagramom in njene molekulske formule .
9

Vključi oddelek za potrošnike pomembne informacije glede laikov je . To je lahkopovzetek zgoraj navedenih podatkovlahko potrošnik zlahka razume.
10

Organizirajte zgoraj navedenih informacij na logičen način, ki ločuje navodila zdravnika pri informiranju potrošnikov za boljšo čitljivost . Bullet točke izboljšati jasnost in berljivost. Močne tarifnih številkah in podštevilkah tudi izboljšati razumljivost . Slog izbire , kot krepkega tiska in škatle dajejo izjemen pomen za pomembne točke , zlasti kontraindikacij, neželenih učinkih in interakcijah zdravil .