Pomen HPLC farmacevtskih izdelkov in zdravil

tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti ( HPLC ) se uporablja v farmacevtski in medicina predelovalne industrije za preizkušanje izdelkov in sestavin, uporabljenih pri njihovi proizvodnji. To testiranje je farmacevtsko podjetje je nadzor kakovosti ( QC ) laboratorijske pogosto opraviti. Kemiki so zaposlene pri teh proizvajalcev bo potekal vzorcev surovin ali končnih izdelkov skozi HPLC stroje , nato pa analizirati rezultate . Pomen

HPLC ima pomen na področju farmacevtike in medicine , deloma zato, ker te industrije sodijo pod strogimi predpisi, ki jih za hrano in zdravila (FDA ). Čedružba ne preizkusite izdelke z uporabo te metode kot so HPLC , lahko FDA izdala 483 opomine ali celo zapreti proizvodnjo podjetje je prek sodišča. Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti je še posebej pomembna za farmacevtske industrije in medicine , saj omogoča tako za kvalitativno in kvantitativno analizo .

Prednosti

koristi za farmacevtsko podjetje v uporabi tekočinska kromatografija visoke ločljivosti jezagotavljanje kakovosti ta test zagotavlja . Drug razlog je , da so HPLC metode relativno standard v industriji . To pomeni, da novih zaposlitev z izkušnjami na področju farmacije zahtevajo minimalno usposabljanje, preden začnejo izvajati testiranja v laboratorijih . Poleg tegastandard zmogljivosti testiranja HPLC omogoča proizvajalcem pogodbo za prenos metode, da bi svoje obrate izpodjetja pogodbena proizvodnja .
Funkcija

HPLC se uporablja za analizo surovin in končnih izdelkov , da se zagotovi , da so izpolnjeni vnaprej določenih ravni kakovosti . HPLC začne kot visokotlačna črpalkaustvari in m je specificirana hitrost toka iz rezervoarja lastni topila . Injektor uvaja vzorec v neprekinjeno teče mobilno fazo toka , ki nosi vzorec v HPLC kolono . Detektor se uporablja za merjenje ločenih sestavljene pasove kot so eluira iz kolone HPLC . Mobilna faza zapusti detektorja in se lahko bodisi zbrani ali poslani odpadki.

Premisleki

Kofarmacevtska družba , uporablja HPLC , mora metode validacije je treba opraviti , da se zagotovi točnost v materialni odkrivanje . To pogosto povzroči vozlanje vzorec z znano količino aktivne sestavine, in primerjavo rezultatov tistemu slepi vzorec . Ko se uporabljajo metode iz različnih farmakopeje (USP , itd ) , ni treba oceniti njihovo primernost .
Potencialni

Z uporabo HPLC , družba ima potencial, da odkrijete pokvarjene izdelke , ki ne ustrezajo specifikaciji . To omogoča proizvajalcu, da bi se izognili drage in ugled poškodovali odpoklic , ki jih ne sprošča izdelka na prvem mestu . Glede na to, da jecelotna veliko tablete ali svečke ni mogoče preskusiti v razumnem času , se reprezentativni vzorci zbrani , z uporabo ANSI ( Ameriški Nacionalni inštitut za standarde ) standarde , in preizkušene s HPLC.
Standard Operating postopki

pomembna sestavina farmacevtskih podjetij jedober program standard Operating Procedure , ki služi za določitev , kako so funkcije, ki jih je treba opraviti. Kemiki , ki uporabljajo HPLC stroji morajo slediti postopke svojega podjetja pri analizi gradiva . Zaposleni v industriji prejeli SOP usposabljanja v celotnem letu , in jih je treba uvesti posebne postopke in upoštevati pri HPLC analizo.