Farmacevtski sterilnosti Testiranje

testiranje sterilnosti v farmacevtskem kontekstu predvsem nanaša na test izvedli na končnem in pakiranega proizvoda . Preskušana mora biti jasno, bakterij , gliv in virusov . Preskusi sterilnosti se lahko izvede tudi na laboratorijskih materialov, ki so bili obdelani , da so sterilni , preden jih uporabljajo v analizi . Sterilnosti izdelek Testi

preskusi sterilnosti na proizvodu se izvede, da se zagotovi, da jekončni izdelek brez kakršne koli kontaminacije. Preskusi sterilnosti o izdelkih uporablja samo za postavke, ki morajo biti sterilni in so pakirani posebej biti sterilen , kot so jim vbrizgali zdravila .
Metoda

Za zagotovitevitem ne dobijo onesnažena , medtem ko se preskuša , se lahko sterilni izdelki analizirati v posebej izdelanih čistih prostorih . Laminarnega pretoka zraka omare se uporabljajo tudi za izvajanje testiranj v . Analitiki nosijo čiste obleke in dal le svoje roke v omari za preskus. Te omare so popolnoma sterilni in ima posebne zračne sisteme, ki pihajo zrak iz omare , odpornih na vsako morebitno umazanega zraka , ki teče v testnem območju .
Razlog

razlog preskusi sterilnosti se izvajajo , je , da se zagotoviproizvodnja linija za izdelavo in varno pakiranje proizvoda . Preskusi sterilnosti se izvajajo na določen odstotek od vsake serije proizvoda , in pomanjkljivosti izhajajo iz celotne serije, ki se zadržujejo na preglede ali zavrnjeno za sprostitev .