študija novega zdravila ali medicinskega pripomočka vključuje na tisoče ljudi . To vključuje farmacevtske predstavnike, klinične tehnikov in udeležence sojenja študija , ki vplivajo drug na drugega na več ravneh. Ko so odnosi vestno razvita, lahko tiste, ki sodelujejo uživajo učinkovito komunikacijo , izvedljive varnosti pacientov in droge , ki opravljajo kot je bilo predvideno . Brez človeške interakcije , vendar pakolektivna študija lahko pomanjkanje spoštovanja do varnosti ljudi , pogrešam ključnih informacij in biti kratek temeljito snemanje podatkov.
Supply Chain Management
Po Clarkston Consulting , klinična preskušanja se pogosto soočajo s kratkimi datume izteka drog in občasna vpisu bolnikov , ki ovirajo dolgoročnih podatkov . Ti dejavniki izpodbijajo tudi proizvodne napovedi, ki je potrebna za premikanje kliničnih preskušanj proti zaključku. Upravljanje dobavne verige je zato pomembno sredstvo za ohranjanje zadostne oskrbe z drogo , medtem ko v skladu z zakonskimi omejuje . Številne naloge tvorijo celotno upravljanje dobavne - vključno nabave surovin , embalaže drog in označevanje in distribucijo v kliničnih preskušanjih mestu . Za upravljanje teh dejavnosti bi bilo treba študije vključiti načrtovanje povpraševanja in ponudbe , dodeli človeške in tehnične vire ter opredeliti cilje dobavne verige . Tak nadzor lahko pomaga študij hitro in učinkovito zagotavljanje novih izdelkov na trgu.
Zaposlovanje Patient
Farmacevtske družbe rutinsko potrebujejo tehnik trženja , ki spodbujajo potrjene droge in izražajo pomen kliničnih preskušanj študij. Slednje je treba najti udeležence , da se zavežejo k študiji z zaključkom , s čimer se prihrani čas in denar podjetja. Dovolj truda zaposlovanja tudi zagotovi, da so izpolnjene potrebe hrambe udeleženec , podatki so kvalitativni in so izpolnjeni cilji poskusno Sponzor kliničnih preskušanj .
Uspešnost Klinični Site
Glede na klinično stran storitve , za več kot 85 odstotkov vseh kliničnih študij ne izpolnjuje njihovih predvidenih vpis roke . To se običajno razume kot problem z izvedbo študija spletno stran, namesto zaposlovanja pacientov, in sicer zato, ker so vpisnih načrti niso pravilno izvedene . Za boj proti situacijo , lahko orodja, kot so zdravnik -v- bolnik črkami in v pisarni transparenti spodbujanje zavesti klinika , povečati stopnjo presejanja študija prosilca in zmanjšanje vpisnih roke . Konec koncev , ti dejavniki uspešnosti zmanjšati stroške in pomoč na veljavnost rezultatov študije .
Trial Monitoring
Med celotno študijo , morajo biti postopki v veljavi dosojenja se pogosto in objektivno spremljati. Spremljanje sojenja zagotavlja človekove študijski predmeti pravično obravnavo ,študija je varno izvedena in poročani podatki so točni in preverljivi. Brez teh elementov , se lahkovrednost zdravila je treba zavreči alisponzor lahko izgubi verodostojnost na trgu. Predmet, dobro počutje je lahko ogrožena tudi , še posebej, ko seneželeni dogodek ne poročajo . Zato je pomembno, da se vsi podatki, ki so v celoti in popolnoma naložen v bazo podatkov , študijski predmeti izpolnjujejo merila vključevanja in postopki se izvajajo v zaporedju .
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane