Razred II Device Električna varnost

Razred II medicinske naprave predstavljajo približno 43 odstotkov vseh medicinskih pripomočkov, obračunanih za uporabo s strani Food and Drug Administration v ZDA. Razred II medicinske pripomočke je treba testirati za električno varnost , ki ga je proizvajalec med razvojem s standardi, ki jih proizvaja Mednarodne komisije za elektrotehniko , ali IEC . Razred II

Medicinski pripomočki dani v kategoriji razreda II, ki se običajno uporabljajo električne naprave , vključno s pogonom na invalidskih vozičkih in nekaterih preskusnih nosečnost kompletov. Druge naprave razreda II vključuje vsaditev radiofrekvenčne naprave , ki vsebujejo identifikacijo pacientov in zdravstvene informacije .
Varnost

Pred naprave razreda II lahko žogo za uporabo v Združenih državah , proizvajalci teh naprav , jih mora preizkusiti električno , tako da so v skladu z IEC 60601-1 . Ta standard se nanaša na splošne varnostne zahteve za medicinske električne opreme, za .
Standards

Vsaka naprava preizkušena pod IEC 60601-1 mora predložiti seznam standardov testira podatkov o strankah . Ti standardi lahko zamenjate , posodabljanje ali brisanje zahteve IEC 60601-1 , ko so specifične za naprave testirane .