FDA Ultrazvok Protokoli

Ultrazvok tehnologija lahko diagnosticira bolezen ali poškodbo , vodil kirurgi med invazivnimi postopki in spremljati rast in razvoj zarodka v maternici . Ročni pretvorniki obrnjena proti koži pacienta oddajajo visokofrekvenčne zvočne valove , ki odbije notranjih mehkih tkiv, mišic in organov , in prikaz slik teh struktur na zaslonu . Čeprav ultrazvok ne oddajanju ionizirajočega sevanja , kot so x-žarki , je upravaza hrano in zdravila (FDA ) je razvila varnostna priporočila za njegovo uporabo. Prescription Uporaba

FDA odobrila ultrazvočne naprave za uporabo s recepta , in priporoča, da izvajalci zdravstvenih storitev sledite informacij, ki spremljajo naprave za določanje odobrene uporabe za naprave . Čeprav jeFDA odobrila ultrazvočnih naprav za prodajo , in spremlja poročila o neželenih dogodkih , povezanih z ultrazvočno opremo , ni izdala predpise o tem, kako lahko zdravstveni delavci dejansko uporabo opreme .
Omeji uporabo

po FDA , ultrazvok ne predstavlja nobenih znanih zdravstvenih tveganj . Vendar pa lahko ultrazvok dvig temperature nekaterih telesnih tkiv . Poleg tega lahko ultrazvok proizvajajo kavitacije , ali majhne plinske mehurčke v tkivih ali telesnih tekočin . Dolgoročna tveganja za ogrevanje telesnih tkiv in kavitacije pa so nejasne; Zato jeFDA ne priporočamo pogosto ali povečano uporabo ultrazvoka .
Izogibajte se " spomin " Slike

FDA opozarja potrošnike pred dobili " Spominov " slike ali video posnetke iz nemedicinskih ponudnikov ultrazvok . FDA je odobrila le ultrazvok slikovne naprave za uporabo v medicini s recepta; uporabo enega od teh naprav za non- medicinskih postopkov jeuporaba neodobrenih . Tveganja izpostavljanju plod ultrazvoku dalj časa pa so nejasne , zato je FDA priporoča, da starši bodo previdni pri odločanju za nezdravstvene ultrazvok . Tudi nemedicinski ponudniki ultrazvok ne velja ureditev , tako da ni kontrole , koliko ultrazvok lahkonosečnica , ali kako dolgo lahkotraja ultrazvok .
Uporaba nizki izpostavljenosti

FDA svetuje zdravstveni delavci uporabljati ultrazvok le, kadar je to potrebno medicinsko in uporabo najnižje vrednosti izpostavljenosti, ki jim bodo omogočali , da bi natančno diagnozo .
varnost in predpisov o označevanju

mora Vsi proizvajalci ultrazvočne naprave pridobiti odobritev FDA pred prodajo svojih naprav na ameriškem trgu . FDA zahteva od proizvajalcev ultrazvočnih naprav za izpolnjevanje podrobnih varnostnih zahtev . Poleg tega morajo biti vse naprave , ki se prodajajo v ZDA , vključujejo oznake s posebnimi navodili za uporabo , kot tudi navodila za čiščenje in sterilizacijo opreme med uporabo.