Pravila farmacevtskih družb

Food and Drug Administration ( FDA) deluje tako, da spremlja podjetjem za proizvodnjo, razvoj in trženje zdravil, na trgu ZDA. Cilj FDA je zaščititi potrošnike pred nevarnimi izdelki z zakonsko ureditvijo razvoj , nadzor, opozarja , sodne odredbe in vzorčenje v industriji. FDA ureja tudi tuje proizvode, uvožene v ZDA , ki je vključevala več kot 17 milijonov vrstic uvoznih vpisov v letu 2008. Rubežu in omejitvam kliničnih preiskovalci

FDA ureja študije, ki se uporabljajo za večanje učinkovitosti in varnost raziskovalnih zdravil za ljudi in živali . Vsi strokovnjaki, ki morajo biti v skladu s predpisi , določenimi za zagotavljanje celovitosti podatkov in soglasij . FDA lahko diskvalificira vse izvedence , ki večkrat ne izpolnjujejo zahtev. FDA lahko diskvalificira vsakogar , ki posreduje napačne informacije , da sponzorja ali FDA. ČeFDA diskvalificira in omejuje strokovnjak , ne more prejeti nobene droge, naprave ali biološkimi zdravili .
Application Integrity Politika

Application Integrity Politika FDA (AIP ) se ukvarja z celovitost predloženih vlog za odobritev agencij in pregled. ČeFDA sumi vlogo zagotavljanja zavajajoče ali neresnične podatke ,FDA preiskuje vlagatelja s to politiko. Politika je v bistvu , da se zagotovi dosleden postopek za vloge in pomena spremljanje pomisleke temeljite preiskave . AIP se ne morejo uveljavljati , dokler ni sprejeta odločitev , da jeneresnično izjavo o uporabi .
Tuji Klinične študije

FDA dovoljuje tujih kliničnih študij za aplikacije biološkega proizvoda, dokler izpolnjuje posebne pogoje . Ti pogoji navajajo tuje študije morajo izpolnjevati vse zahteve, ki veljajo tudi za študij v ZDA. Tuje študije morajo delovati v skladu z oprostitvijo preiskovanem naprave ali preiskovanega novo aplikacijo drog , razen če prejme posebno dovoljenje .