Korak za korakom vodič kliničnih preskušanjih

klinično preskušanjebiomedicinski ali z zdravjem povezano Raziskava , ki uporablja človeške udeležence, naj razišče zdravljenje, zdravila , medicinski pripomoček ali vedenjsko terapijo . Klinična preskušanja so lahko intervencije v ali na osnovi opazovanja , odvisno od tega , ali udeleženci prejmejo zdravljenje ali pregleduje le za posledicami za zdravje . Klinična preskušanja se izvajajo zdravniki, raziskovalci , farmacevtskih korporacij in vladnih ustanov , kot je National Cancer Institute in upravo za hrano in zdravila . Čeprav obstajajo številne vrste kliničnih preskušanj , vsi so sestavljeni iz določenih elementov in sledite odločno protokol . Navodila

1

razumejo razloge za udeležbo. Klinična preskušanja koristi ne samo medicinske raziskovalce , temveč ponuja potencialne koristi raziskovalnih subjektov , kot dobro. Udeleženci v kliničnem preskušanju morda ne bodo mogli dostopati do novih načinov zdravljenja , preden so postali široko dostopni , in lahko pomaga drugim s prispevkom k medicinskemu znanju .
2

Razumeti raziskovalni proces . V kliničnem preskušanju , udeleženci tesno sodelovala z raziskovalno ekipo , ki je v splošnem sestavljen iz zdravnikov, medicinskih sester in drugih zdravstvenih delavcev . Ekipa bo ocenila upravičenost do sodelovanja in pojasniti namen študije , vključno s tveganji in koristmi , ki nastanejo , in opisati vlogo udeleženca . Nekatere študije zahtevati preskusov ali pogoste obiska pri zdravniku . V vseh primerih boraziskovalna skupina pozorno spremlja udeleženca ves čas trajanja študija , in na splošno se bo spremljala z udeležencu , ko jeposkus zaključen.
3

Poskrbite za informirano soglasje. Privolitev jeključni del kliničnega preskušanja , v kateremudeleženec uči ključnih dejstev o raziskavi ter se odloči , ali bo prostovoljno kot predmet . Privolitev jeetični sporazum med raziskovalno skupino in raziskovalnim področjem ter krepi ves čas študija . Obveščeni pristanek ne zavezujočo pogodbo , in udeleženci lahko odločili, da umaknejo kadarkoli brez kazni .
4

Naučite se tveganja in koristi . Tveganja in koristi kliničnem preskušanju se razlikujejo glede na naravo raziskave. Na splošno , lahko koristi vključujejo možnost dostopa do novih eksperimentalnih zdravljenja ter sprejemanja strokovno oskrbo , in nekatere študije lahko ponudi finančno nadomestilo. Nekatera klinična preskušanja , pomenijo resno tveganje za udeležence in v redkih primerih lahko smrtno nevarne. Eksperimentalni zdravljenja imajo lahko neželene stranske učinke , in vsi niso učinkovita pri vseh bolnikih . Poleg tega lahko sodelovanje zamudno in morebiti vplivajo na vsakdanje življenje.
5

Razumevanje zaščite. Protokol za kliničnih preskušanjih, so obširne predpise za zaščito zdravja in pravic raziskovalnim področjem . Klinična preskušanja sledijo posebne pravne in etične kodekse za zmanjšanje škode in povečujejo koristi za udeležence , in v celoti varovati in ohranjati zaupnost. Med ali po kliničnem preskušanju so raziskovalci objavljajo svoje ugotovitve , ter ohraniti zaupnost , te objave ne vključujejo nobene identifikacijske podatke o udeležencih .
6

Najdi sojenje. Če ste zainteresirani za sodelovanje v kliničnem preskušanju ,National Institutes of Health vzdržuje obsežno zbirko podatkov o raziskovalnih priložnostih ( glej vir 1 ) . Poleg tega za klinično preskušanje informacij , ki se nanašajo posebej na otroke ,National Heart , Lung , in Blood Institute je ustvaril podroben in dostopno spletno stran za starše in skrbnike ( glej vir 2).