Kaj je WIRB protokol ?

Zahodna Review Board Institucionalna ( WIRB ) jeneprofitna neodvisna IRB zagotavljanju nadzora nad institucijami, ki opravljajo klinične študije , ki zahtevajo zaščito človeškega subjekta . Študije predložene WIRB za revizijo mora spoštovati kliničnih smernic raziskav , ki jih določijo National Institutes of Health . Zahteve

WIRB ocene s strani industrije in raziskovalnih projektov z industrijo začela , ki izpolnjujejo določbe iz kliničnih preskušanj National Institutes of Health in upravo za hrano in zdravila . Raziskovalni projekti na splošno koristijo za neprofitno podjetje . Fakulteta za akademske ustanove, ki služijo kot Vodilni raziskovalci za raziskave s strani industrije pogosto uporabljajo WIRB .
Review Process

Zasebne in javne institucije poslali raziskovalnih protokolih , soglasje vzorec oblike in drugih dokumentov , povezanih s študijo, ki bo WIRB za revizijo. Plošča na WIRB ocenjuje znanstvene utemeljenosti ozadju vsake študije in preveri, ali izpolnjuje lokalne standarde skladnosti, vključno izpolnjuje zahteve HIPAA . WIRB nato pošlje kakršne koli težave, odkrite med revizijo nazaj sponzorja za resolucijo.

Študija Spremembe in neželenih dogodkov

Študijski sponzorji mora obvestiti WIRB o morebitnih spremembah s protokolom, obrazec soglasja ali so predmet materiali. Neželeni učinki in težave, ki izhajajo iz študije je treba navesti tudi WIRB .
Zgodovina

Angela Bowen prvič ustvarili WIRB leta 1968 za zagotavljanje zaščite človeškega subjekta za endokrinologijo raziskav študije in vključiti WIRB kot neprofitna ustanova leta 1977 . WIRB razširili svoje storitve zajemati akademsko in nonacademic institucij v odgovor na naraščajoče telesu zveznih predpisov, ki urejajo ljudeh raziskave v 1980. Leta 2003 je WIRB postalaprva samostojna IRB prejeli akreditacijo združenja za akreditacijo humani raziskovalnih programov zaščite.