Medical Device Direktiva usposabljanje

Regulatorji medicinskih pripomočkov , kot sta FDA ali Health Canada , pričakujejo, da proizvajalci narediti potrebne raziskave v svoj izdelek in predložiti dokazila o učinkovitosti naprave. V ta namen regulatorjem izdaja direktive , da bi omejili podstandardnih zahtevke za izdajo dovoljenj . Usposabljanje za zagotavljanje zahtevo, da je verjetno prejeli odobritev je na splošno zagotovljena z uporabo " navodil je , " ali dokumentov z navodili . Usposabljanje osebja

Regulatorji pričakujejo proizvajalci usposobiti svoje zaposlene , vendar bo posvetovanje in svetovanje , kot je potrebno. Študija prejšnjih odločb v istem proizvodnem sektorju, bo uporabno , saj bo plačal strogo pozornost na to, kar zahteva direktiva in kaj dokumentsmernice širi . Osebje je treba usposabljati tudi v dobrih proizvodnih procesov in dobre laboratorijske prakse .

Izobraževanje

vladni organi , ki sodelujejo pri urejanju medicinskih pripomočkov dati na voljo nekatere trening . FDA sponzorji konferenc, usposabljanj in spletne seminarje o svojih direktivah . Regulatorji v ZDA in Kanadi zagotavlja neposrednega posvetovanja o kot je potrebno , podlago . Usposabljanje pojasnjuje poglobljena , kako napisati predlog ,potreba po skladnosti in certifikati in standardi, ki naj se zagotovijo s predlogom .
Dodatnega usposabljanja Viri

v ZDA organizacije, kot so Center za poklicno inovacije in izobraževanje ter Center za poklicno napredovanje zagotavljanje usposabljanja na delovnem mestu , ki bo zagotovil osnov s strani FDA , ki so potrebni , kakor tudi več predmetov poglobljene . V Kanadi , Skupnost šol imajo tečaje za usposabljanje osebja iz uredb in direktiv , ki jih odobrijo Health Canada .