FDA Farmacevtski Pravilnik

Food and Drug Administration je odgovoren za zagotavljanje, da so farmacevtski izdelki, varno , učinkovito in pravilno predstavljeno javnosti. Ureja soglasij drog , over- the-counter ( OTC ) in označevanje recept drog in proizvodnimi standardi drog z uporabo različne zakonodaje. Zakon o zvezni hrane , drog in kozmetične

Ena od prvih zakonodajnih korakih , danih FDA je zakonZvezne hrane , drog in kozmetične iz leta 1938 . Ta zakon jim je dal možnost , da zahteva dokaze o varnosti nove droge in vodenje tovarne inšpekcije . Odsekov 20 v tem zakonu , se oddelek pet posvečen posebej z drogami in naprav . Vsako podpoglavje je namenjeno bolj specifične teme, kot so lekarne zloženkah , potvorjeno drog in inšpekcijskih pregledov . Mnoge spremembe so bile dodane temu aktu v preteklih letih.
Code of Federal Regulations

Code of Federal Regulations jenabor pravil , ki jih določi izvršilni oddelek in agencije pod njeno upravo . Od 50 glavnih področij kodo , Naslov 21 opisuje pravila in predpise , ki urejajo farmacevtski izdelki . Oddelki znotraj te idejnih področjih, kot so standardi ravnanja, laboratorijske prakse , dodatkov drog in smernice temeljijo na kategorijah drog.
Druga zakonodaja

raznih drugih širši zakonodaja pomagaFDA urediti postopek dostopnost zdravil javnosti. Ti zakoni niso značilne za farmacevtsko industrijo , ampak pomagaFDA uveljaviti pravila , ki zadevajo spremljanje drog in zasvojenosti odločitev. Primeri vključujejo Zakon o zvezni komisiji za trgovino , ki pomaga nadzorovati pošteno konkurenco in zavajajoče prakse, ki vplivajo na trgovino in Zakon o zvezni protivlomna , ki omogoča vnašanje nedovoljenih potrošniških izdelkov, kot so drogekršitvami .